GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ГАУЗ МНПЦ МРВСМ ДЗМ
Наименование полное Государственное автономное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский научно-практический центр медицинской реабилитации, восстановительной и спортивной медицины Департамента здравоохранения города Москвы"
Город Москва
Адрес 105120, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 53
Номер аккредитации 32
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Другое, Иммунология, Травматология, Детская кардиология
Текущих КИ 5
Проведенных КИ 41
Текущие
1.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-BP
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз®, таблетки 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у пациентов с воспалительными и дегенеративными заболеваниями костно-мышечной системы, такими как дорсопатии, сопровождающимися болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2022 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ № 478 от 09.08.2022
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз® (Нимесулид)
Города Всеволожск, Иваново, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
2.
Протокол XC221-03-04-2022
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 474 от 05.08.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП ХС221
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол GT0918-US-3002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности проксалутамида (GT0918) у госпитализированных пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 30.05.2022 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ № 355 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ Сучжоу Кинтор Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Проксалутамид (GT0918)
Города Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
4.
Протокол РЧМ-П-III-029/2017
Название протокола Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности верхней конечности у пациентов в возрасте 18-75 лет
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 461 от 01.09.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города Киров, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
5.
Протокол M602011014
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении спастичности нижних конечностей, вызванной инсультом или черепно-мозговой травмой, у взрослых пациентов с последующим открытым продолжением с совместным лечением или без совместного лечения спастичности верхних конечностей
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 433 от 07.08.2019
Организация, проводящая КИ Мерц Фармасьютикалз ГмбХ
Наименование ЛП NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол ЦНИР_04/15
Название протокола Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ № 759 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Города Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
2.
Протокол BPLST-01
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Пласт®, трансдермальный пластырь 30 мг/12 ч (ОАО АКРИХИН, Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, трансдермальный пластырь 30 мг/сутки (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 283 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Быструм Пласт® (Кетопрофен)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол KI/0713-3
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия) и Крестор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 171 от 03.04.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Розувастатин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол КI/0713-2
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия) и Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 172 от 03.04.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Эсциталопрам
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол DKLS_11_05
Название протокола Простое слепое сравнительное многоцентровое плацебоконтролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) в детской спортивной кардиологии
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 59 от 12.02.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Элькар® (Левокарнитин)
Города Иркутск, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
6.
Протокол 14.01-13 Версия: 2.0 от «05» ноября 2013 г
Название протокола № 14.01-13 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флуоксетин, капсулы 20 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Прозак®, капсулы 20 мг, Эли Лилли Восток С.А., Швейцария
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2013 - 05.08.2014
Номер и дата РКИ № 707 от 12.11.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Флуоксетин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол МК-0431D-266
Название протокола Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ № 420 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Наименование ЛП МК-0431D
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол 12/12 Версия 01 от 28 сентября 2012г
Название протокола Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Топиромакс капсулы 50 мг (ОАО ВЕРОФАРМ) и Топамакс капсулы 50 мг (Силаг АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.07.2013 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ № 411 от 04.07.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Топиромакс (Томирамат)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол MKC- TI-134
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 321 от 28.05.2013
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн
Наименование ЛП Техносфера® Инсулин
Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол Протокол MIK-01-2012
Название протокола № MIK-01-2012 Протокол клинического исследования Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селлмун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЕВРОФАРМА ЛАБОРАТОРИОС ЛТДа., Бразилия) и Селлсепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ № 416 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ Еврофарма Лабораториос Лтда.
Наименование ЛП Селлмун® (Микофенолата мофетил)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол SIMV-2012
Название протокола : Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО Озон Фарм, Россия) и Зокор® Форте таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (Мерк Шарп и Доум, Великобритания)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 16.09.2014
Номер и дата РКИ № 403 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Озон Фарм"
Наименование ЛП Симвастатин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол 016
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид Канон таблетки 10 мг, производства ЗАО Канонфарма Продакшн и Диувер таблетки 10 мг, производства Плива Хрватска Д.О.О., Республика Хорватия
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 214 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Торасемид Канон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол NSK-5-01 v 1.5 от 12/03/2012
Название протокола Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в параллельных группах препарата Несклер, капсулы 0,5 мг, производства ЗАО МираксБиоФарм , Россия, и Гилениа®, капсулы 0,5 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, на здоровых добровольцах мужского пола
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 31.07.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ № 175 от 31.07.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП Несклер (Финголимод)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол 20102011-FAT-001 от 20 октября 2011 года
Название протокола №20102011-FAT-001Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурагин Актитаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Фурагин, таблетки 50 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.06.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ № 131 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Фурагин Актитаб (Фуразидин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол RDPh_11_10 от 05.08.2011
Название протокола № RDPh_11_10 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое клиническое исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препаратов Лизиноприл-Боримед таблетки 5 мг и 10 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Ирумед® 5 мг и 10 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д. - Республика Хорватия) у пациентов с артериальной гипертензией 1–2 ст.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ № 48 от 16.05.2012
Организация, проводящая КИ ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП Лизиноприл-Боримед (лизиноприл)
Города Кировск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол RDPh_11_28
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препарата Амлодипин-Боримед (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и препарата Норваск® (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), назначаемых 1 раз в день пациентам с артериальной гипертензией 2-й степени
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 47 от 16.05.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"
Наименование ЛП Амлодипин-Боримед (амлодипин)
Города Кировск, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол 20012012-DIA Версия: 1.0 от 20 января 2012 года
Название протокола № № 20012012-DIA Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диартрин, капсулы 50 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Артродарин, капсулы 50 мг, производства ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.05.2012 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ № 7 от 04.05.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Диартрин (Диацереин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол MRZ 60201/SP/3002
Название протокола Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности нижней конечности, развившейся в результате инсульта
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.03.2012 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 767 от 12.03.2012
Организация, проводящая КИ Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А свободный от комплексообразующих белков)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
19.
Протокол 24102011-NEM-001 Версия: 2.0 от 22 февраля 2012 г
Название протокола № Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нематокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Немозол таблетки, покрытые оболочкой 400 мг производства IPCA Laboratories Ltd, Индия
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 05.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 762 от 05.03.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Нематокс (Албендазол)
Города Москва, Реутов, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол 15112011-AVI
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Авиамарин, таблетки 50 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Драмина, таблетки 50 мг, производства Ядран Галенский Лабораторий АО, Хорватия
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.03.2012 - 30.07.2013
Номер и дата РКИ № 760 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Авиамарин (Дименгидринат)
Города Москва, Реутов
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол ТЛ/Б7410
Название протокола Исследование биоэквивалентности препаратов Иматиниб-ТЛкапсулы 100 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Гливек капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2012 - 05.12.2013
Номер и дата РКИ № 686 от 03.02.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП (Иматиниб-ТЛ)
Города Москва
Фаза КИ IIa
22.
Протокол MKC-TI-175
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 31.01.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ № 678 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорэйшн
Наименование ЛП Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Города Кемерово, Кировск, Москва, Новый, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол 24102011-FAU-001 от 24 октября 2011
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурагин-Актифур, капсулы 50 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Фурамаг, капсулы 50 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 12.10.2012
Номер и дата РКИ № 627 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП Фурагин-Актифур (фуразидин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол ИМА
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб (ЗАО Биокад, Россия) и Гливек® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном пероральном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2011 - 20.06.2012
Номер и дата РКИ № 606 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Иматиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол 24102011-KCL-001 от 24 октября 2011 г
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Картицил-L, капсулы 295 мг производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Карницетин, капсулы 295 мг производства ООО Пик-фарма, Россия
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.12.2011 - 31.10.2012
Номер и дата РКИ № 583 от 19.12.2011
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Картицил-L (ацетилкарнитина гидрохлорид)
Города Москва
Фаза КИ III
26.
Протокол MRZ 60201/SP/3001
Название протокола Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности верхней конечности, развившейся в результате инсульта
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2011 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ № 530 от 01.12.2011
Организация, проводящая КИ Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП NT 201 (ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
27.
Протокол RDPh_10_17
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меласон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Мелаксен®, таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (Юнифарм Инк, США)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ № 491 от 16.11.2011
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Меласон (Мелатонин)
Города Москва
Фаза КИ IV
28.
Протокол 1220.48
Название протокола Открытое исследование, III фазы, с применением препарата BI 201335 один раз в день в дозе 240 мг в течение 24 недель в сочетании с пегилированным интерфероном-? (Пег-ИФ) и рибавирином (РБВ) у пациентов с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С, у которых предыдущее лечение Пег-ИФ / РБВ было не эффективным
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ № 453 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 201335
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
29.
Протокол МКС-TI-171
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с форсированной титрацией по оценке эффективности и безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в комбинации с базальным инсулином по сравнению с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в течение 24-недельного периода лечения.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ № 454 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн
Наименование ЛП Техносфера® Инсулин
Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол ГСУ-19
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакодинамики препаратов Генферон® (ЗАО Биокад, Россия), Виферон® (ООО Ферон, Россия) и Циклоферон® (OOO НТФФ Полисан, Россия), а также сравнительная оценка фармакокинетических параметров препаратов Генферон® (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) при многократном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 25.06.2012
Номер и дата РКИ № 444 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон (Бензокаин+Интерферон альфа-2b+Таурин,)
Города Москва
Фаза КИ IV
31.
Протокол БЭЛ
Название протокола Изучение биоэквивалентности препаратов Леветинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Актавис ХФ. (Исландия)/ООО Герофарм (Российская Федерация)) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСиБи С.А., Бельгия)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.10.2011 - 31.01.2012
Номер и дата РКИ № 424 от 17.10.2011
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Леветинол (Леветирацетам)
Города Москва
Фаза КИ I
32.
Протокол ПЭГ-ИФНа-2
Название протокола : Многоцентровое открытое рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.10.2011 - 05.10.2014
Номер и дата РКИ № 413 от 13.10.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
33.
Протокол 8
Название протокола ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АМЛОДИПИН, ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ЗАО МЕДИСОРБ, РОССИЯ) И НОРВАСК, ТАБЛЕТКИ 10 МГ (Pfizer, США)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2011 - 15.09.2012
Номер и дата РКИ № 383 от 29.09.2011
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Амлодипин
Города Москва
Фаза КИ I
34.
Протокол H8O-MC-GWDQ
Название протокола №BCB109 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов при применении препарата эксенатид один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (EXSCEL)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 23.08.2011 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 328 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ Амилин Фармасьютикалс
Наименование ЛП LY2148568 (Эксенатид)
Города Барнаул, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тула, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
35.
Протокол RDPh_10_18
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Реслип, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Донормил, таблетки, покрытые оболочкой 15 мг (Бристол-Майерс Сквибб, Франция)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 31.05.2012
Номер и дата РКИ № 316 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Реслип (Доксиламин)
Города Москва
Фаза КИ IV
36.
Протокол CLDT600A2409
Название протокола OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции дорожной карты.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 30.07.2016
Номер и дата РКИ № 313 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ.
Наименование ЛП Телбивудин (Себиво®)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
37.
Протокол P08160
Название протокола Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ № 318 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП Боцепревир (Виктрелис®)
Города Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ III
38.
Протокол 5 БЭ/ац. к-та
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ацетилсалициловая кислота КАРДИО, капсулы 100 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия, и Аспирин Кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, производства Байер АГ, Германия
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2011 - 30.11.2011
Номер и дата РКИ № 294 от 08.08.2011
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота Кардио
Города Москва
Фаза КИ IV
39.
Протокол 4 БЭ/цт
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Целестаб, капсулы 45 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия, и Нейромет, капсулы 45 мг, производства ОАО Верофарм, Россия
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2011 - 30.11.2011
Номер и дата РКИ № 292 от 08.08.2011
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Целестаб (Идебенон)
Города Москва
Фаза КИ IV
40.
Протокол VX-950HEP3002
Название протокола Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 245 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
41.
Протокол Y-52-52120-134
Название протокола Рандомизированное исследование 3-й фазы с периодами двойного слепого и открытого лечения, активным и плацебо-контролем, проводимое с целью сравнения краткосрочной эффективности двух лекарственных форм ботулинического токсина типа А (Диспорт и Диспорт RU) и плацебо, а также с целью оценки краткосрочной и долгосрочной эффективности и безопасности препарата Диспорт RU у пациентов со спастической кривошеей, получивших несколько циклов лечения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 212 от 13.05.2011
Организация, проводящая КИ Ипсен Инновейшн САС
Наименование ЛП Диспорт RU (ботулинический токсин типа A – гемагглютинин)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III