GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 20012012-DIA Версия: 1.0 от 20 января 2012 года
Название протокола № № 20012012-DIA Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диартрин, капсулы 50 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Артродарин, капсулы 50 мг, производства ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.05.2012 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ 7 04.05.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Диартрин (Диацереин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 50 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диартрин, капсулы 50 мг, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Артродарин, капсулы 50 мг, производства ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария»
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи