Протокол 20012012-DIA Версия: 1.0 от 20 января 2012 года
Название протокола
№ № 20012012-DIA Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диартрин, капсулы 50 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Артродарин, капсулы 50 мг, производства ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.05.2012 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ
7 04.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диартрин (Диацереин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диартрин, капсулы 50 мг, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Артродарин, капсулы 50 мг, производства ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария»
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1