GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 5 БЭ/ац. к-та
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ацетилсалициловая кислота КАРДИО, капсулы 100 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия, и Аспирин Кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, производства Байер АГ, Германия
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2011 - 30.11.2011
Номер и дата РКИ 294 08.08.2011
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота Кардио
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ацетилсалициловая кислота КАРДИО и Аспирин Кардио
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Павлов В.И