Протокол 5 БЭ/ац. к-та
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ацетилсалициловая кислота КАРДИО, капсулы 100 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия, и Аспирин Кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, производства Байер АГ, Германия
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2011 - 30.11.2011
Номер и дата РКИ
294 08.08.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ацетилсалициловая кислота КАРДИО и Аспирин Кардио
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1