Протокол 24102011-KCL-001 от 24 октября 2011 г
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Картицил-L, капсулы 295 мг производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Карницетин, капсулы 295 мг производства ООО Пик-фарма, Россия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.12.2011 - 31.10.2012
Номер и дата РКИ
583 19.12.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Картицил-L (ацетилкарнитина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 295 мг (Контурная ячейковая упаковка 10, 15, 20 или 30 капсул)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Картицил-L, капсулы 295 мг (производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Карницетин, капсулы 295 мг (производства ООО «Пик-фарма», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1