GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 24102011-KCL-001 от 24 октября 2011 г
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Картицил-L, капсулы 295 мг производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Карницетин, капсулы 295 мг производства ООО Пик-фарма, Россия
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.12.2011 - 31.10.2012
Номер и дата РКИ 583 19.12.2011
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Картицил-L (ацетилкарнитина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 295 мг (Контурная ячейковая упаковка 10, 15, 20 или 30 капсул)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Картицил-L, капсулы 295 мг (производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Карницетин, капсулы 295 мг (производства ООО «Пик-фарма», Россия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Турова Е.А