GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол SAN-0928
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата Ацетилцистеин+Парацетамол+Фенилэфрин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг + 10 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с комбинацией препаратов Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) и Панадол®, таблетки растворимые, 500 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) в симптоматическом лечении пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 154 17.04.2024
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Ацетилцистеин + Парацетамол + Фенилэфрин
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг + 10 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Словения
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Путем оценки эффективности и безопасности для подтверждения превосходства исследуемого фиксированного комбинированного лекарственного препарата Ацетилцистеин/Парацетамол/Фенилэфрин (200 мг/500 мг/10 мг) над комбинацией лекарственного препарата Флуимуцил®, гранулы для перорального раствора, 200 мг и Панадол®, растворимые таблетки, 500 мг в симптоматическом лечение острых неосложненных инфекций дыхательных путей у пациентов с симптомами головной боли, боли в горле, боли в теле и конечностях, заложенности носа, густого секрет слизи, лихорадки.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 720
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Русанова Е.И
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Егорова Н.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полякова Е.А
7
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семенова А.П