GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол RDPh_10_17
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меласон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Мелаксен®, таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (Юнифарм Инк, США)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ 491 16.11.2011
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Меласон (Мелатонин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меласон и Мелаксен
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Павлов В.И