Протокол RDPh_11_28
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препарата Амлодипин-Боримед (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и препарата Норваск® (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), назначаемых 1 раз в день пациентам с артериальной гипертензией 2-й степени
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
47 16.05.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"
Наименование ЛП
Амлодипин-Боримед (амлодипин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг; 10 мг
Города
Кировск, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
1. Провести сравнительную оценку гипотензивного действия препарата Ам-лодипин-Боримед и Норваск® у пациентов с артериальной гипертензией 2-й ст. 2.Сравнить безопасность препаратов Амлодипин-Боримед и Норваск® у па-циентов с артериальной гипертензией 2 ст. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, изменений лабораторных показателей, а также общей переносимости препаратов в процессе терапии.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9