Протокол 20102011-FAT-001 от 20 октября 2011 года
Название протокола
№20102011-FAT-001Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурагин Актитаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Фурагин, таблетки 50 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.06.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
131 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Фурагин Актитаб (Фуразидин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурагин Актитаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Фурагин, таблетки 50 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1