GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол МТК-III-М-02/22
Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Миотокс® в коррекции гипертонуса мышц лица и шеи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ 727 27.12.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Наименование ЛП Миотокс (Ботулинический токсин типа А)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 100 ЕД
Города Арамиль, Кольцово, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм", 115093, г Москва, г Москва, ул Павловская, дом 6, этаж 2, помещ./ком. IA/10, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить безопасность и эффективность препарата Миотокс® при коррекции гипертонуса мышц лица и шеи
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Саратовская
Город Арамиль
Исследователи Бакулев А.Л
2
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Рындюк Н.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлова О.Р
4
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С