Протокол 01/02-RJDEK-О-202
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата тканевой инженерии Дермальный эквивалент кожи (ДЭК) в сравнении с G-DERM (Джи Дерм) у пациентов с трофическими венозными язвами нижних конечностей
Терапевтическая область
Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2025 - 19.12.2025
Номер и дата РКИ
302 17.07.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Акрус БиоМед»
Наименование ЛП
Дермальный эквивалент кожи» (ДЭК)
Лекарственная форма и дозировка
пластины лекарственные
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности препарата тканевой инженерии «Дермальный эквивалент кожи» (ДЭК)» в сравнении с G-DERM (Джи Дерм) у пациентов с трофическими венозными язвами нижних конечностей
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
96
Где проводится исследование