GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 4 БЭ/цт
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Целестаб, капсулы 45 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия, и Нейромет, капсулы 45 мг, производства ОАО Верофарм, Россия
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2011 - 30.11.2011
Номер и дата РКИ 292 08.08.2011
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Целестаб (Идебенон)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 45 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 капсул)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Целестаб, капсулы, 45 мг, производства ЗАО «ФП «Оболенское», Россия, и Нейромет, капсулы 30 мг, производства ЗАО «Биннофарм», Россия.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Павлов В.И