Протокол 4 БЭ/цт
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Целестаб, капсулы 45 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия, и Нейромет, капсулы 45 мг, производства ОАО Верофарм, Россия
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2011 - 30.11.2011
Номер и дата РКИ
292 08.08.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Целестаб (Идебенон)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 45 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 капсул)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Целестаб, капсулы, 45 мг, производства ЗАО «ФП «Оболенское», Россия, и Нейромет, капсулы 30 мг, производства ЗАО «Биннофарм», Россия.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1