GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол Протокол MIK-01-2012
Название протокола № MIK-01-2012 Протокол клинического исследования Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селлмун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЕВРОФАРМА ЛАБОРАТОРИОС ЛТДа., Бразилия) и Селлсепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ 416 10.10.2012
Организация, проводящая КИ Еврофарма Лабораториос Лтда.
Наименование ЛП Селлмун® (Микофенолата мофетил)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Москва
Страна разработчика Бразилия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, д.29/2 стр.1., Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Селлмун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Селлсепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Турова Е.А