Протокол RDPh_11_10 от 05.08.2011
Название протокола
№ RDPh_11_10 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое клиническое исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препаратов Лизиноприл-Боримед таблетки 5 мг и 10 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Ирумед® 5 мг и 10 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д. - Республика Хорватия) у пациентов с артериальной гипертензией 1–2 ст.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
48 16.05.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Лизиноприл-Боримед (лизиноприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг; 10 мг
Города
Кировск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
установление безопасности и эффективности терапии препаратом Лизиноприл-Боримед и Ирумед® у пациентов с артериальной гипертензией 1 и 2-й степени.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8