Феърфилд
[ ]
Протокол RDPh_11_10 от 05.08.2011
Название протокола № RDPh_11_10 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое клиническое исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препаратов Лизиноприл-Боримед таблетки 5 мг и 10 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Ирумед® 5 мг и 10 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д. - Республика Хорватия) у пациентов с артериальной гипертензией 1–2 ст.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ 48 16.05.2012
Организация, проводящая КИ ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП Лизиноприл-Боримед (лизиноприл)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 5 мг; 10 мг
Города Кировск, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ установление безопасности и эффективности терапии препаратом Лизиноприл-Боримед и Ирумед® у пациентов с артериальной гипертензией 1 и 2-й степени.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Кировск
Исследователи Елтищева В.В, Елтищева В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Абросимов В.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Лямина Н.П
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л