Протокол РЧМ-П-III-029/2017
Название протокола
Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности верхней конечности у пациентов в возрасте 18-75 лет
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
461 01.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД
Города
Киров, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15 строение 2, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности верхней конечности
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
240
Где проводится исследование
1
2
3
4