Протокол 24102011-FAU-001 от 24 октября 2011
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурагин-Актифур, капсулы 50 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Фурамаг, капсулы 50 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.01.2012 - 12.10.2012
Номер и дата РКИ
627 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП
Фурагин-Актифур (фуразидин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурагин-Актифур, капсулы 50 мг, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Фурамаг, капсулы 50 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1