Протокол 15112011-AVI
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Авиамарин, таблетки 50 мг, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Драмина, таблетки 50 мг, производства Ядран Галенский Лабораторий АО, Хорватия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 30.07.2013
Номер и дата РКИ
760 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Авиамарин (Дименгидринат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 50 мг
Города
Москва, Реутов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Авиамарин и Драмина
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
2