Протокол 1507/16
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диара® и препарата сравнения
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2017 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
595 15.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диара® (Лоперамид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диара® и препарата сравнения
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1
