Протокол 3107/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил и препарата сравнения Виагра®
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2017 - 04.07.2018
Номер и дата РКИ
547 18.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Силденафил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Силденафил и препарата сравнения Виагра®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1
