Протокол КИ 001-2018 Версия: 1.0
Название протокола
№ КИ 001-2018 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МОКСОНИДИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ФИЗИОТЕНЗ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ООО Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
445 28.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Моксонидин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МОКСОНИДИН и ФИЗИОТЕНЗ®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
