GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SLVN-112023
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратом Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг в сочетании с препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг в сравнении с монотерапией препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР
Терапевтическая область Терапия (общая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 08.02.2024 - 15.03.2025
Номер и дата РКИ 35 08.02.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ПептидПро"
Наименование ЛП Славинорм® (Полипептиды сосудов крупного рогатого скота)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Города Иваново, Киров, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратом Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг в сочетании с препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг в сравнении с монотерапией препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 230
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
2
Регион Кировская область
Город Киров
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Плуталов Р.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чупин А.В
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сучков И.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С