Протокол 2405/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин и препарата сравнения Орвирем®
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
22.12.2017 - 17.05.2018
Номер и дата РКИ
684 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Римантадин
Лекарственная форма и дозировка
сироп для детей, 2 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Римантадин и препарата сравнения Орвирем®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
