Протокол 2605/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ульцеста® и препарата сравнения Нексиум
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2018 - 04.07.2018
Номер и дата РКИ
87 27.02.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Ульцеста (Эзомепразол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 40 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ульцеста® и препарата сравнения.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1
