Протокол КИ 001-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛОПИДОГРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ПЛАВИКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
251 29.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Клопидогрел (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Плавикс® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1
