Протокол 2806/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гастростат и препарата сравнения Ребагит
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2017 - 19.06.2018
Номер и дата РКИ
549 18.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Ребамипид (Гастростат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Гастростат и препарата сравнения Ребагит.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1
