Протокол SEPT-01-2018
Название протокола
Исследование безопасности и переносимости препарата Септоприм®, таблетки для рассасывания (АО ФП Оболенское, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
310 14.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
(Тиротрицин + Деквалиния хлорид + Оксибупрокаина гидрохлорид, Септоприм®)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания 2,000 + 0,250 + 0,200 (2,000 + 0,250 + 0,200)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское"), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, промзона район рп Оболенск, стр. 78, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости препарата Септоприм®, таблетки для рассасывания (АО «ФП «Оболенское», Россия) при курсовом приеме у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
