GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол КИ 004-2018
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДОКСАЗОЗИН, таблетки 4 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом КАРДУРА® таблетки 4 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия
Терапевтическая область Урология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2019 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ 101 04.03.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Доксазозин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 4 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДОКСАЗОЗИН и КАРДУРА®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В, Турро В.А