Протокол КИ 004-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДОКСАЗОЗИН, таблетки 4 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом КАРДУРА® таблетки 4 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия
Терапевтическая область
Урология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2019 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
101 04.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Доксазозин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 4 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДОКСАЗОЗИН и КАРДУРА®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1
