Протокол БЭ18-11-16
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Торасемид, таблетки 10 мг (АО Фармпроект, Россия) и Диувер, таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия), у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 28.04.2018
Номер и дата РКИ
223 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")
Наименование ЛП
Торасемид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Центр клинических исследований", 191104, г. Санкт-Петербург, ул. Чехова, д. 14, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Торасемид и Диувер
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
