Феърфилд
[ ]
ООО «МедФорт»
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью «МедФорт»
Город Санкт-Петербург
Адрес 194156, г. Санкт-Петербург, Новороссийская ул., д. 28, корп. 2, литера А, пом. 2Н, оф. 31-33
Номер аккредитации №1311
Сроки аккредитации 28.07.2016 - 28.07.2021
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия
Текущих КИ 7
Проведенных КИ 30
Текущие
1.
Протокол GP20051-P4-32
Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 199 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Города Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
2.
Протокол КИ 001-2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США)
Терапевтическая область Урология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 441 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Силденафил
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол ACT16106
Название протокола Исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии двух доз амценестранта SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 19 от 21.01.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR439859
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
4.
Протокол CTI-0602K-C013
Название протокола MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 24.04.2022
Номер и дата РКИ № 479 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ Сириус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП MSDC-0602K
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
5.
Протокол MICO-03
Название протокола Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.11.2018 - 07.02.2021
Номер и дата РКИ № 602 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол TEGO/03
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2018 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ № 534 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Новые антибиотики"
Наименование ЛП Теговир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол 1002-043
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол КИ 003-2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭНАЛАПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ренитек®, таблетки, 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2020 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ № 51 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Эналаприл
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол КИ 001-2019 Версия: 1 от 15.04.2019
Название протокола № КИ 001-2019 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РОЗУВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства AstraZeneca UK Ltd., Великобритания.
Терапевтическая область Кардиология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 647 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Розувастатин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол SEPT-01-2018
Название протокола Исследование безопасности и переносимости препарата Септоприм®, таблетки для рассасывания (АО ФП Оболенское, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 310 от 14.06.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП (Тиротрицин + Деквалиния хлорид + Оксибупрокаина гидрохлорид, Септоприм®)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
4.
Протокол SLV-07-2018
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 28.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 148 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП Славинорм®
Города Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
5.
Протокол VNT-08-2018
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Вентвил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2019 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ № 120 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП Вентвил®
Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хотьково, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Протокол КИ 004-2018
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДОКСАЗОЗИН, таблетки 4 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом КАРДУРА® таблетки 4 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия
Терапевтическая область Урология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2019 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ № 101 от 04.03.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Доксазозин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол ЦС/2018
Название протокола Открытое исследование безопасности и переносимости препарата Цитовир®-3, сироп [для детей], у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2019 - 15.11.2019
Номер и дата РКИ № 24 от 21.01.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП Цитовир-3 (Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
8.
Протокол ЦП/2018
Название протокола Открытое исследование безопасности и переносимости препарата Цитовир®-3, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [для детей] [без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный], у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 15.11.2019
Номер и дата РКИ № 613 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП Цитовир®-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
9.
Протокол GPL/CT/2017/004/III
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ № 610 от 05.12.2018
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Города Архангельск, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/IBGS
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у взрослых пациентов с острыми гриппоподобными симптомами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 528 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Ибупрофен + Парацетамол
Города Архангельск, Иваново, Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол КИ 001-2018 Версия: 1.0
Название протокола № КИ 001-2018 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МОКСОНИДИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ФИЗИОТЕНЗ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ООО Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.08.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 445 от 28.08.2018
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Моксонидин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол КI/1217-2
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Андорекс, спрей дозированный для местного применения (АО ВЕРОФАРМ) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный (ООО ВАЛЕАНТ) у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ № 434 от 24.08.2018
Организация, проводящая КИ ХЕЛЬМ АГ
Наименование ЛП Андорекс (Бензидамина гидрохлорид + Хлоргексидина биглюконат)
Города Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
13.
Протокол БЭ01-03-18
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности с однократным приемом внутрь лекарственного препарата Осетафлю (МНН осельтамивир), капсулы, 75 мг (ООО ИРВИН 2, производства ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и лекарственного препарата Тамифлю®, капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых взрослых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.07.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ № 364 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "ИРВИН 2"
Наименование ЛП Осетафлю (Осельтамивир)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол РСЦ/2017
Название протокола Открытое исследование безопасности и переносимости препарата Цитовир®-3, капсулы у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2018 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ № 289 от 20.06.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП Цитовир®-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
15.
Протокол КИ 001-2018
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛОПИДОГРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ПЛАВИКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область Кардиология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ № 251 от 29.05.2018
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Клопидогрел
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол БЭ20-09-17
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, проводимое в два периода исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО Авексима, Россия, производства ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев в условиях натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ № 161 от 06.04.2018
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП Розувастатин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол UNI-II-2016
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ № 117 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП Унифузол®
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
18.
Протокол 2605/17
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ульцеста® и препарата сравнения Нексиум
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2018 - 04.07.2018
Номер и дата РКИ № 87 от 27.02.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Ульцеста (Эзомепразол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол 2405/17
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин и препарата сравнения Орвирем®
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 22.12.2017 - 17.05.2018
Номер и дата РКИ № 684 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Римантадин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол 2103/17
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол и препарата сравнения
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.12.2017 - 20.05.2018
Номер и дата РКИ № 651 от 14.12.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Албендазол
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол 1507/16
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диара® и препарата сравнения
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2017 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 595 от 15.11.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Диара® (Лоперамид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол FLU-AV5080-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП АВ5080
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
23.
Протокол 2806/17
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гастростат и препарата сравнения Ребагит
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2017 - 19.06.2018
Номер и дата РКИ № 549 от 18.10.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Ребамипид (Гастростат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол 3107/17
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил и препарата сравнения Виагра®
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2017 - 04.07.2018
Номер и дата РКИ № 547 от 18.10.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Силденафил
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол БЭ10-05-17
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО МБА-групп Россия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 15.08.2018
Номер и дата РКИ № 473 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Наименование ЛП Линезолид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
26.
Протокол КИ 003-2016
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРОКСЕРУТИН, капсулы, 300 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД, капсулы, 300 мг (Софарма АО, Болгария)
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 316 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ Общество с Ограниченной Ответственностью "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Троксерутин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол БЭ18-11-16
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Торасемид, таблетки 10 мг (АО Фармпроект, Россия) и Диувер, таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия), у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 28.04.2018
Номер и дата РКИ № 223 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")
Наименование ЛП Торасемид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол REB-I-07-2016
Название протокола Исследование фармакокинетических параметров препарата Гастростат (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 815 от 22.11.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Гастростат (Ребамипид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
29.
Протокол 1245.72
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Эмпаглифлозин для перорального применения один раз в день в течение 26 недель в качестве дополнения к стандартной инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом I типа (EASE-3)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 20.01.2018
Номер и дата РКИ № 728 от 07.12.2015
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG)
Наименование ЛП Эмпаглифлозин
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
30.
Протокол MB102-230
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое в параллельных группах исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности дапаглифлозина в качестве средства дополнительной терапии при проведении инсулинотерапии у больных сахарным диабетом 1 типа — Исследование 2.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2015 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ № 526 от 22.09.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП BMS- 512148 (Дапаглифлозин, Форсига)
Города Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III