GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ООО "ЕвроСитиКлиник"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "ЕвроСитиКлиник"
Город Санкт-Петербург
Адрес 197022, г. Санкт-Петербург, пр-т Медиков, д. 10, корп. 1, лит. А, пом. 47-Н
Номер аккредитации 1751
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Онкология
Текущих КИ 43
Проведенных КИ 6
Текущие
1.
Протокол CL011071339
Название протокола Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 76 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Рамуцирумаб
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ III
2.
Протокол SB_900_III
Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2023 - 15.09.2026
Номер и дата РКИ № 676 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Трастузумаб (SB_900-III)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол NIV-102022
Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07801 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 368 от 14.07.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП LOFB07801
Города Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ I
4.
Протокол PEM-102022
Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 98 от 28.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП LOFB07201 (Пембролизумаб)
Города Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Чебоксары
Фаза КИ I
5.
Протокол BEV-III/2022
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 72 от 15.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП Бевацизумаб
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол C-800-23
Название протокола Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ № 56 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.
Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
7.
Протокол С-800-25
Название протокола Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ № 32 от 27.01.2023
Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.
Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ II
8.
Протокол BCD-178-2/PREFER
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-178 (Пертузумаб)
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол BCD-217-2/OCTAVA
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ АО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол BCD-201-2
Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО БИОКАД) и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 433 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-201 (Пембролизумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол А8081075
Название протокола Основной протокол для кризотиниба: Открытое дополнительное исследование с участием пациентов из спонсируемых компанией Пфайзер клинических исследований кризотиниба
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2022 - 01.02.2027
Номер и дата РКИ № 315 от 28.04.2022
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Кризотиниб (PF-02341066)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Протокол ВО42864
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению пралсетиниба в сравнении со стандартом лечения в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим RET-положительным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 60 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Пралсетиниб (RO7499790)
Города Истра, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Протокол AN2025H0301
Название протокола Буран (BURAN): исследование бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2022 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ № 27 от 17.01.2022
Организация, проводящая КИ Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк.
Наименование ЛП Бупарлисиб (AN2025, BKM120)
Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол 849-010
Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 в комбинации с цетуксимабом по сравнению с химиотерапией у пациентов с распространенным колоректальным раком, имеющих мутацию KRAS G12C, на фоне прогрессирования заболевания во время или после стандартной терапии первой линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 740 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ Мирати Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП MRTX849
Города Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол 61186372NSC3002
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы амивантамаба и лазертиниба в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с проведением химиотерапии на основе препаратов платины у пациентов с EGFR-мутантным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неэффективности осимертиниба
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 706 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424); Лазертиниб (JNJ-73841937)
Города Истра, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
16.
Протокол MO41552
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для сравнения энтректиниба и кризотиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с перестройкой гена ROS1 с метастазами в центральную нервную систему или без них
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2021 - 01.07.2027
Номер и дата РКИ № 670 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Энтректиниб (RO7102122)
Города Истра, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
17.
Протокол CA209-67T
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы 3 для демонстрации не меньшей эффективности лекарственной формы ниволумаба для подкожного введения по сравнению с формой для внутривенного введения у участников с распространенной или метастатической светлоклеточной почечно-клеточной карциномой, ранее получавших системную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 30.12.2025
Номер и дата РКИ № 545 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-986298 (Ниволумаб+рекомбинантная человеческая гиалуронидаза РН20), Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558)
Города Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
18.
Протокол HR-BLTN-III-NSCLC
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ № 506 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ Цзяньсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд.
Наименование ЛП Пиротиниба малеат (HR-BLTN-Ⅲ-NSCLC)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
19.
Протокол 849-012
Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию KRAS G12C, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 441 от 11.08.2021
Организация, проводящая КИ Мирати Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП MRTX849
Города Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
20.
Протокол С4221015
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 с целью изучения энкорафениба плюс цетуксимаб с химиотерапией или без в качестве терапии первой линии по сравнению со стандартной терапией с вводной фазой для оценки безопасности энкорафениба и цетуксимаба в сочетании с химиотерапией у участников с метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2021 - 15.11.2026
Номер и дата РКИ № 393 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)
Города Калуга, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол J2G-MC-JZJX
Название протокола LIBRETTO-432: Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы по оценке адъювантной терапии селперкатинибом после радикальной локорегионарной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IB–IIIA стадии с реаранжировкой протоонкогена RET
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2021 - 27.03.2029
Номер и дата РКИ № 325 от 28.06.2021
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Протокол CA224-104
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 релатлимаба с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в сравнении с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IV или его рецидивом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 321 от 24.06.2021
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558); Релатлимаб (BMS-986016)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
23.
Протокол BGB-A317-A1217-203
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения эффективности анти PD-1 моноклонального антитела Тислелизумаба (BGB-A317) и анти TIGIT моноклонального антитела BGB-A1217 в сравнении с комбинацией тислелизумаба и плацебо в качестве терапии второй линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода при экспрессии PD-L1 (vCPS ≥10 %)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 310 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A317 + BGB-A1217 (Тислелизумаб + , Тислелизумаб + Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT)
Города Архангельск, Владикавказ, Иваново, Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
24.
Протокол CBYL719K12301
Название протокола EPIK-O: многоцентровое рандомизированное (1:1) открытое исследование III фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности алпелисиба (BYL719) в комбинации с олапарибом по сравнению с цитотоксической химиотерапией одним препаратом у участниц с резистентным или рефрактерным к препаратам платины серозным раком яичников высокой степени злокачественности без выявленных герминальных мутаций в генах BRCA
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.06.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 288 от 08.06.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
25.
Протокол C4221016
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по изучению энкорафениба и биниметиниба в сочетании с пембролизумабом по сравнению с плацебо в сочетании с пембролизумабом у пациентов с метастатической или неоперабельной местнораспространенной меланомой с мутацией v600e/k в гене BRAF.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 254 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Биниметиниб (MEK162, ARRY-438162, ONO-7703); Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)
Города Калининград, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол BNT113-01
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата BNT113 в комбинации с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с установленным наличием вируса папилломы человека 16 (HPV16+) и экспрессией PD-L1.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2021 - 21.05.2025
Номер и дата РКИ № 225 от 26.04.2021
Организация, проводящая КИ БиоНТек СЕ
Наименование ЛП BNT113 (РНК-липоплекс, РНК-липоплексная вакцина)
Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
27.
Протокол 213410
Название протокола Рандомизированное открытое исследование II/III фазы для сравнения комбинации коболимаба + достарлимаба + доцетаксела с комбинацией достарлимаба + доцетаксела и c монотерапией доцетакселом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с прогрессией заболевания на фоне предшествующей терапией анти-PD-(L)1 и химиотерапии (COSTAR LUNG).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 78 от 10.02.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Коболимаб (GSK4069889A, TSR-022, WBP296A)
Города Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II-III
28.
Протокол D910DC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и высоким риском рецидива после радикальной резекции или аблации печени (EMERALD-2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 610 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
29.
Протокол ZN-c5-001
Название протокола Открытое многоцентровое исследование 1/2 фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата ZN-c5, который будет применяться, как в виде монотерапии, так и в комбинации с палбоциклибом, у пациентов с распространенным раком молочной железы и подтвержденным наличием рецептора к эстрогену (ER) и отсутствием рецептора-2 эпидермального фактора роста человека (HER2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 561 от 09.10.2020
Организация, проводящая КИ "Зено Альфа, Инк." [Zeno Alpha, Inc.]
Наименование ЛП ZN-c5
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
30.
Протокол Debio 1143-SCCHN-301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи, подходящих для химиолучевой терапии (TrilynX)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 30.05.2027
Номер и дата РКИ № 546 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ «Дебиофарм Интернэшнл С.А.» (Debiopharm International S.A.)
Наименование ЛП Debio 1143
Города Казань, Красноярск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол 213400
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения комбинации нирапариба и пембролизумаба с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у участников с сохранением стабильности заболевания или ответом на химиотерапию первой линии на основе препаратов платины с пембролизумабом по поводу немелкоклеточного рака легкого IIIB/IIIC или IV стадии (ZEAL-1L).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 540 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Нирапариб (GSK3985771, Зеджула)
Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
32.
Протокол CINC280A2301
Название протокола Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения капматиниба и стандартной химиотерапии доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с ALK-негативным местнораспространенным или метастатическим (IIIB/IIIC или IV стадии) НМРЛ с немутантным типом EGFR и мутацией, приводящей к пропуску экзона 14 MET (MET∆ex14)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 487 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Капматиниб (INC280)
Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
33.
Протокол 209227
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II/III фазы препарата GSK3359609 в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в сравнении с плацебо в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в качестве терапии первой линии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 451 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело (IgG4)
Города Архангельск, Курск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II-III
34.
Протокол D967LC00001
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 07.02.2023
Номер и дата РКИ № 358 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Кострома, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ I-II
35.
Протокол D7310C00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения монализумаба и плацебо при их применении в комбинации с цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших лечение ингибитором контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 265 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Монализумаб (IPH2201)
Города Екатеринбург, Киров, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
36.
Протокол D933AC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое мультирегиональное международное исследование III фазы для оценки применения дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным билиарным раком (TOPAZ-1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 142 от 27.03.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (Имфинзи, MEDI4736)
Города Барнаул, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
37.
Протокол YH25448-301
Название протокола Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 131 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ «Юхан Корпорейшн»
Наименование ЛП Лазертиниб (YH25448)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол TAK-788-3001
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность препарата TAK-788 в качестве первой линии терапии в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутациями по типу вставок в 20-м экзоне гена EGFR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2020 - 22.03.2025
Номер и дата РКИ № 116 от 11.03.2020
Организация, проводящая КИ Милленниум Фармасьютикалс, Инк./ Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП TAK-788
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
39.
Протокол D5160C00048
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LAURA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 82 от 26.02.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
40.
Протокол МА/0517-1
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонекса® (МНН: Дарбэпоэтин альфа), раствор для инъекций (ООО ПСК Фарма, Россия) и Аранесп, раствор для инъекций (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 44 от 06.02.2020
Организация, проводящая КИ "Хетеро Биофарма Лимитед"
Наименование ЛП Лонекса® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Калуга, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
41.
Протокол 209229
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II / III фазы препарата GSK3359609 или плацебо в комбинации с пембролизумабом в качестве терапии первой линии PD-L1 позитивного рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2019 - 04.11.2022
Номер и дата РКИ № 730 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3359609 (гуманизированное моноклональное антитело (IgG4))
Города Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ II-III
42.
Протокол CL01011070
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ № 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-001 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол ANAM-17-20
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 182 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Анаморелина гидрохлорид
Города Иваново, Ижевск, Калининград, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол DS1062-A-U304
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 по оценке применения комбинации препарата Dato-DXd с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (TPS ≥ 50 %) без значимых изменений генома (Tropion Lung08)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2022 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ № 392 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ Даичи Санкио, Инк
Наименование ЛП Dato-DXd (DS-1062a, Датопотамаб дерукстекан)
Города Истра, Москва, Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол 20-214-36
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы 2/3, в котором бемпегалдеслейкин в комбинации с пембролизумабом сравнивается с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, экспрессирующим PD-L1 (PROPEL-36)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ № 48 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics
Наименование ЛП Бемпегалдеслейкин (NKTR-214)
Города Истра, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ II-III
3.
Протокол MER-XMT-1536-1
Название протокола Исследование 1b/2 фазы по изучению препарата XMT-1536 в возрастающих дозах у пациентов с солидными опухолями с вероятной экспрессией NaPi2b, проводимое с последующим дополнительным набором пациентов (первое применение препарата у человека)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 41 от 28.01.2022
Организация, проводящая КИ «Мерсана Терапевтикс Инк.»
Наименование ЛП XMT-1536 (упифитамаба рилсодотин)
Города Архангельск, Иркутск, Красноярск, Москва, Обнинск, Оренбург, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ I-II
4.
Протокол IMMU-132-13
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы III применения препарата сацитузумаб говитекан по сравнению с лечением по выбору врача у пациентов с метастатическим или местно-распространенным неоперабельным уротелиальным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 26 от 17.01.2022
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Сацитузумаб говитекан (IMMU-132)
Города Истра, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
5.
Протокол С-700-03
Название протокола Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 01.10.2027
Номер и дата РКИ № 613 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.
Наименование ЛП Балстилимаб (AGEN2034)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол CINC280D2201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения комбинированной терапии капматинибом (препаратом INC280, пероральным ингибитором MET) и спартализумабом (препаратом PDR001, ингибитором PD-1) с доцетакселом в двух группах ранее получавших лечение взрослых пациентов с местнораспространённым / метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при немутантном типе EGFR и отсутствии транслокации ALK
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 53 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Спартализумаб (PDR001); Капматиниб (INC280)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II