Синерджи Ресерч Групп
Наименование полное ООО "Синерджи Ресерч Групп"
Регион г. Москва
Город Москва
Адрес Москва, 123007, ул.4-я Магистральная, д.11
Телефон +74956004445
Сайт www.srgcro.com
Текущих КИ 26
Проведенных КИ 56
Текущие
1.
Протокол EM-I-2024
Название протокола Открытое одноцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЭнтероМикс на основе энтеровирусов у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли, I фаза.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2024 - 01.10.2026
Номер и дата РКИ № 521 от 01.11.2024
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Наименование ЛП ЭнтероМикс
Города Обнинск
Фаза КИ I
2.
Протокол EAEU-GCO-MET/EMP-03-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование
фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин +Метформина гидрохлорид 12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Синджарди®12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (БерингерИнгельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 29.10.2024 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 507 от 29.10.2024
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол EAEU-GCO-MET/EMP-01-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Синджарди® 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.10.2024 - 17.07.2026
Номер и дата РКИ № 447 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол EAEU-GCO-MET/EMP-02-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Синджарди® 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.09.2024 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ № 429 от 30.09.2024
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол 202340
Название протокола Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата тканевой инженерии сфероидов из человеческих аутологичных хондроцитов, связанных матриксом (Хондросферы), для восстановления хрящевой ткани у пациентов с дефектом хряща коленного сустава (фаза I/II)
Терапевтическая область Ортопедия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 368 от 30.08.2024
Организация, проводящая КИ ФГБУ ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России
Наименование ЛП Сфероиды из человеческих аутологичных хондроцитов, связанных матриксом («Хондросферы»)
Города Ярославль
Фаза КИ I-II
6.
Протокол RU-GCO-IDA-01-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, полностью репликативное, с четырьмя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ГРОПРИНОСИН® ФОРТЕ 1000 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Вируксан® Форте 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ewopharma International, s.r.o., Словакия) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2024 - 30.01.2026
Номер и дата РКИ № 365 от 30.08.2024
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП ГРОПРИНОСИН® ФОРТЕ (Гроприносин, Инозин пранобекс)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол EAEU-GCO-MET/DAP-02-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Сигдуо® 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 12.08.2024 - 14.06.2026
Номер и дата РКИ № 321 от 12.08.2024
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол EAEU-GCO-MET/DAP-01-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Сигдуо® 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 09.08.2024 - 14.06.2026
Номер и дата РКИ № 317 от 09.08.2024
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол NTI2GSA
Название протокола Многоцентровое, несравнительное клиническое исследование IIа фазы по изучению эффективности и безопасности препарата АнтионкоРАН-М (МНН Стимотимаген кополимерплазмид) при внутриопухолевом введении на фоне инфузий ганцикловира у пациентов с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 293 от 22.07.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Генная Хирургия»
Наименование ЛП АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
10.
Протокол EAEU-GCO-API-01-2022
Название протокола Открытое, сбалансированное, рандомизированное, двухэтапное перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности в двух периодах и двух последовательностях препарата Апиксабан 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), и препарата Эликвис® 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Пфайзер Инк., США) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола и небеременных добровольцев женского пола после однократного перорального приема натощак
Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2023 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 83 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Апиксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол HND-09-21
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2022 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 660 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП Хондролюкс®
Города Казань, Москва, Самара, Смоленск
Фаза КИ II
12.
Протокол BSV_rhFSH_20_09
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах с заслепленной оценкой результатов по сравнению эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (р-чФСГ) 900 МЕ (66,0 мкг) / 1,5 мл в виде раствора для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф® производства Мерк Сероно) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий [REFRESH]
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 406 от 20.06.2022
Организация, проводящая КИ Bharat Serums and Vaccines Ltd.
Наименование ЛП рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
13.
Протокол FUR-03-17
Название протокола FRUTI – многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата Фуразидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг в сравнении с препаратом Нитрофурантоин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 100 мг при лечении пациентов с неосложненными острыми или рецидивирующими инфекциями нижних мочевыводящих путей
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 123 от 18.02.2022
Организация, проводящая КИ АДАМЕД Фарма С.А.
Наименование ЛП Фуразидин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Протокол AB20009
Название протокола 96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 872 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб
Города Москва, Мурино, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол CCSURA001534
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности нового препарата Бутамирата цитрат, сироп 1,5 мг/мл (МакНил Иберика С.Л.У., Испания) и препарата Синекод, сироп (ванильный) 1,5 мг/мл (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария) при однократном приеме взрослыми здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 808 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ Группа компаний Джонсон & Джонсон/МакНил АБ, Швеция
Наименование ЛП Бутамирата цитрат
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол CR187-18
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 594 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Наименование ЛП BP01 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Калининград, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол AB21002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 241 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб
Города Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
18.
Протокол ХС221-03-03-2020
Название протокола Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2021 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ № 42 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП XC221
Города Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
19.
Протокол AB20001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности маситиниба в комбинации с изокверцетином в сравнении с наилучшей поддерживающей терапией у госпитализированных пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 10.11.2023
Номер и дата РКИ № 613 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб; Изокверцетин (IQC-950AN)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
20.
Протокол AB19001
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с рилузолом в сравнении с плацебо в комбинации с рилузолом при лечении пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2020 - 05.02.2024
Номер и дата РКИ № 189 от 30.04.2020
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб мезилат
Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ III
21.
Протокол ZMZ-S-3
Название протокола Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 262 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП (, Росинсулин С)
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
22.
Протокол AB14001
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности маситиниба с плацебо для лечения пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 185 от 23.04.2018
Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
23.
Протокол CL-N-KLTX-III/06-RUS/16
Название протокола Проспективное, рандомизированное, простое слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению растворов Кустодиол-N и Кустодиол®, используемых для консервации пересаживаемых органов (почки и печень)
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 577 от 01.11.2017
Организация, проводящая КИ Доктор Франц Кёлер Хеми ГмБХ
Наименование ЛП (, Кустодиол-N)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
24.
Протокол AB15003
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения в двух параллельных группах с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в сравнении с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями, резистентным к оптимальной симптоматической терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 315 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
25.
Протокол AB13004
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы 2b/3 для сравнения эффективности и безопасности маситиниба по сравнению с плацебо при лечении пациентов, страдающих Прогрессирующим Надъядерным Параличом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 153 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Города Москва
Фаза КИ II-III
26.
Протокол AB14005
Название протокола Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 790 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III