Синерджи Ресерч Групп
Наименование полное
ООО "Синерджи Ресерч Групп"
Регион
г. Москва
Город
Москва
Адрес
Москва, 123007, ул.4-я Магистральная, д.11
Телефон
+74956004445
Сайт
www.srgcro.com
Текущих КИ
24
Проведенных КИ
56
Текущие
1.
Протокол EAEU-GCO-MET/EMP-01-2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Синджарди® 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 17.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 447 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол EAEU-GCO-MET/EMP-02-2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Синджарди® 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.09.2024 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 429 от 30.09.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол 202340
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата тканевой инженерии сфероидов из человеческих аутологичных хондроцитов, связанных матриксом (Хондросферы), для восстановления хрящевой ткани у пациентов с дефектом хряща коленного сустава (фаза I/II)
Терапевтическая область
Ортопедия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 368 от 30.08.2024
Организация, проводящая КИ
ФГБУ ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России
Наименование ЛП
Сфероиды из человеческих аутологичных хондроцитов, связанных матриксом («Хондросферы»)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I-II
4.
Протокол RU-GCO-IDA-01-2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, полностью репликативное, с четырьмя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ГРОПРИНОСИН® ФОРТЕ 1000 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Вируксан® Форте 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ewopharma International, s.r.o., Словакия) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2024 - 30.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 365 от 30.08.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
ГРОПРИНОСИН® ФОРТЕ (Гроприносин, Инозин пранобекс)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол EAEU-GCO-MET/DAP-02-2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Сигдуо® 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2024 - 14.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 321 от 12.08.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол EAEU-GCO-MET/DAP-01-2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Сигдуо® 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2024 - 14.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 317 от 09.08.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол NTI2GSA
Название протокола
Многоцентровое, несравнительное клиническое исследование IIа фазы по изучению эффективности и безопасности препарата АнтионкоРАН-М (МНН Стимотимаген кополимерплазмид) при внутриопухолевом введении на фоне инфузий ганцикловира у пациентов с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 293 от 22.07.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Генная Хирургия»
Наименование ЛП
АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
8.
Протокол EAEU-GCO-API-01-2022
Название протокола
Открытое, сбалансированное, рандомизированное, двухэтапное перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности в двух периодах и двух последовательностях препарата Апиксабан 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), и препарата Эликвис® 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Пфайзер Инк., США) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола и небеременных добровольцев женского пола после однократного перорального приема натощак
Терапевтическая область
Гематология, Ортопедия, Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2023 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 83 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол HND-09-21
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2022 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 660 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП
Хондролюкс®
Города
Казань, Москва, Самара, Смоленск
Фаза КИ
II
10.
Протокол BSV_rhFSH_20_09
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах с заслепленной оценкой результатов по сравнению эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (р-чФСГ) 900 МЕ (66,0 мкг) / 1,5 мл в виде раствора для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф® производства Мерк Сероно) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий [REFRESH]
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 406 от 20.06.2022
Организация, проводящая КИ
Bharat Serums and Vaccines Ltd.
Наименование ЛП
рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
11.
Протокол FUR-03-17
Название протокола
FRUTI – многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата Фуразидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг в сравнении с препаратом Нитрофурантоин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 100 мг при лечении пациентов с неосложненными острыми или рецидивирующими инфекциями нижних мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 123 от 18.02.2022
Организация, проводящая КИ
АДАМЕД Фарма С.А.
Наименование ЛП
Фуразидин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Протокол AB20009
Название протокола
96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 872 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Москва, Мурино, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Протокол CCSURA001534
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности нового препарата Бутамирата цитрат, сироп 1,5 мг/мл (МакНил Иберика С.Л.У., Испания) и препарата Синекод, сироп (ванильный) 1,5 мг/мл (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария) при однократном приеме взрослыми здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 808 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
Группа компаний Джонсон & Джонсон/МакНил АБ, Швеция
Наименование ЛП
Бутамирата цитрат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол CR187-18
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 594 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Наименование ЛП
BP01 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Калининград, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол AB21002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
16.
Протокол ХС221-03-03-2020
Название протокола
Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2021 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 42 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП
XC221
Города
Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
17.
Протокол AB20001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности маситиниба в комбинации с изокверцетином в сравнении с наилучшей поддерживающей терапией у госпитализированных пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 10.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 613 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб; Изокверцетин (IQC-950AN)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
18.
Протокол AB19001
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с рилузолом в сравнении с плацебо в комбинации с рилузолом при лечении пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2020 - 05.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 189 от 30.04.2020
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
19.
Протокол ZMZ-S-3
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 262 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
(, Росинсулин С)
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
20.
Протокол AB14001
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности маситиниба с плацебо для лечения пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 185 от 23.04.2018
Организация, проводящая КИ
ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города
Барнаул, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
21.
Протокол CL-N-KLTX-III/06-RUS/16
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, простое слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению растворов Кустодиол-N и Кустодиол®, используемых для консервации пересаживаемых органов (почки и печень)
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 577 от 01.11.2017
Организация, проводящая КИ
Доктор Франц Кёлер Хеми ГмБХ
Наименование ЛП
(, Кустодиол-N)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол AB15003
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения в двух параллельных группах с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в сравнении с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями, резистентным к оптимальной симптоматической терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 315 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
23.
Протокол AB13004
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы 2b/3 для сравнения эффективности и безопасности маситиниба по сравнению с плацебо при лечении пациентов, страдающих Прогрессирующим Надъядерным Параличом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 153 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Москва
Фаза КИ
II-III
24.
Протокол AB14005
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 790 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол ХС221-03-02-2020
Название протокола
Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС221, таблетки 100 мг, у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 236 от 09.06.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Барнаул, Жуковский, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
2.
Протокол RU-KKO-MET/VIL-03-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 663 от 18.11.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол RU-KKO-MET/VIL-02-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 656 от 13.11.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол RU-KKO-MET/VIL-01-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2019 - 31.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 639 от 05.11.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол RU-KKO-MET/SIT-01-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 30.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 568 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол RU-KKO-MET/SIT-02-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 30.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 569 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол RU-KKO-SIT-01-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 05.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 437 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол NS-RUS-001
Название протокола
Одноцентровое, рандомизированное, открытое исследование с перекрестным дизайном для двух препаратов, двух периодов и двух последовательностей по оценке биоэквивалентности Напроксена Натрия, мягкие желатиновые капсулы 275 мг, и препарата Налгезин®, таблетки 275 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.07.2019 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 384 от 16.07.2019
Организация, проводящая КИ
Патеон Софтгелс Б.В.
Наименование ЛП
Напроксен Натрия (Напроксен)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол RU-KKO-LNG-01-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное одноцентровое перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Левоноргестрел, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Эскапел® таблетки (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 143 от 26.03.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Левоноргестрел
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол ZMZ-G-3
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 83 от 22.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин гларгин
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Протокол RU-KKO-DRSP/EST-01-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное,двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Дроспиренон + Эстрадиол 2 мг/1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Анжелик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 8 от 11.01.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Дроспиренон + Эстрадиол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол CO-171115092223-PACT
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное с двумя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности нового препарата напроксена натрия 275 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (Билим Илач Санайии ве Тиджарет А.Ш., Турция) и препарата Налгезин®, 275 мг напроксена натрия, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у здоровых взрослых добровольцев при однократном приёме
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2018 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 504 от 01.10.2018
Организация, проводящая КИ
Группа компаний Джонсон & Джонсон, "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Наименование ЛП
Напроксен натрия
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол ZMZ-M-3
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 359 от 25.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
РОСИНСУЛИН М микс 30/70
Города
Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
14.
Протокол ImmunoCobiVem_2015
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы II для определения эффективности и безопасности ступенчатого лечения кобиметинибом и вемурафенибом с последующим проведением иммунотерапии атезолизумабом (антитела к PD-L1) с целью лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 348 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Наименование ЛП
Зелбораф® (Вемурафениб, RO5185426) + Котеллик (Кобиметиниб, GDC-0973) + Тецентрик® (Атезолизумаб, MPDL3280A, RO5541267)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
15.
Протокол ZMZ-A-3
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2018 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 326 от 11.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин аспарт Р
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
16.
Протокол SAV006-03
Название протокола
Открытое неконтролируемое многоцентровое клиническое исследование ингаляционного препарата Молграмостим при лечении пациентов с аутоиммунным легочным альвеолярным протеинозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология, Пульмонология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
27.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 193 от 27.04.2018
Организация, проводящая КИ
Савара Эй пи Эс
Наименование ЛП
Молграмостим (Молградекс)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Протокол CO-170117145845-URCT
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное заслеплённое для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по сравнению эффективности двух препаратов ксилометазолин/декспантенол, спрей назальный, при лечении заложенности носа, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей у взрослых
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2017 - 14.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 640 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
Группа компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП
Ксилометазолин+Декспантенол
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Протокол CO-161213141338-DHCT
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами исследование биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего лоперамида гидрохлорид и симетикон, таблетки (Янссен-Силаг, Франция), и препаратов Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат (Янссен-Силаг, Франция), и Эспумизан®, капсулы (Берлин-Хеми АГ, Германия), применяемых совместно, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 505 от 25.09.2017
Организация, проводящая КИ
Группа компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП
лоперамида гидрохлорид + симетикон (, лоперамида гидрохлорид + симетикон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол ZMZ-G-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное четырехпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 420 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин гларгин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
20.
Протокол ПТ-КИ-005-001-01
Название протокола
Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приёмом внутрь 50 мг лекарственного препарата Джент, спрей для приёма внутрь дозированный, 12,5 мг/доза, ООО НПО ФармВИЛАР, Россия, и 50 мг лекарственного препарата Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, Фарева Амбуаз, Франция (держатель РУ — Пфайзер Инк, США) у взрослых здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 01.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 419 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармамед»
Наименование ЛП
Джент (Силденафил)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол 84749
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности трансдермального спрея Эстрадиол 1,53 мг/доза (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) у женщин в постменопаузе с вазомоторными симптомами
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2017 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 280 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Эстрадиол
Города
Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
22.
Протокол ZMZ-A-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид Пенфилл, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 179 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин аспарт Р
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
23.
Протокол ZMZ-R-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 178 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин Р
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
24.
Протокол ZMZ-S-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 180 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин С
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
25.
Протокол ZMZ-M-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 115 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
Росинсулин М микс 30/70
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
26.
Протокол CO-160408130708-URCT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное с двумя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего парацетамол, гвайфенезин и фенилэфрина гидрохлорид, таблетки (Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания) и препарата Викс Актив Симптомакс Плюс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2017 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 78 от 10.02.2017
Организация, проводящая КИ
Рафтон Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Парацетамол + Гвайфенезин+Фенилэфрина гидрохлорид (Бенилин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол CO-141210150531-SCCT
Название протокола
Перекрестное с двумя периодами, рандомизированное, открытое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Никоретте 4 мг, таблетки для рассасывания с мятным вкусом (МакНил АБ, Швеция), и препарата Никвитин® мини 4 мг, таблетки для рассасывания (мятные) (ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия), у здоровых курильщиков, мотивированных на отказ от курения, при однократном приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
18.01.2017 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 19 от 18.01.2017
Организация, проводящая КИ
МакНил АБ (подразделение группы компаний Джонсон & Джонсон)
Наименование ЛП
Никоретте
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол AB11002
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, в двух параллельных группах, открытое исследование 3 фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности маситиниба в сравнении с сунитинибом у пациентов с гастроинтестинальной стромальной опухолью после прогрессии при лечении иматинибом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 621 от 02.09.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Барнаул, Тамбов, Тюмень, Ханты-Мансийск
Фаза КИ
III
29.
Протокол AB12008
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 593 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Кемерово, Курск, Майкоп, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
30.
Протокол AB09004
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельно-групповое исследование Фазы 3 с целью сравнения безопасности и эффективности маситиниба у пациентов с лёгкой или умеренной формой болезни Альцгеймера
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 535 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
31.
Протокол AB12010
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 340 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Киров, Майкоп, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
32.
Протокол MOL-PAP-002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование ингаляционного препарата Молграмостим при лечении пациентов с аутоиммунным легочным альвеолярным протеинозом IMPALA
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология, Пульмонология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
29.04.2016 - 30.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 301 от 29.04.2016
Организация, проводящая КИ
Савара Эй пи Эс
Наименование ЛП
Молграмостим (Молградекс)
Города
Архангельск, Барнаул, Киров, Майкоп, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
33.
Протокол ISRAEL
Название протокола
Ибрутиниб в лечении стероид-рефрактерной аутоиммунной гемолитической анемии: разработка метода лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 227 от 30.03.2016
Организация, проводящая КИ
Фармасайкликс Инк / Янссен Биотек Инк
Наименование ЛП
Ибрутиниб (Имбрувика)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
34.
Протокол CN01082020
Название протокола
Международное, многоцентровое, простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ремимазолама и Пропофола у пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 160 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Ремимазолам
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
35.
Протокол CG04043028
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 139 от 26.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Уритос® (Имидафенацин)
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
36.
Протокол AB07002
Название протокола
96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 116 от 16.02.2016
Организация, проводящая КИ
ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
37.
Протокол MedOPP067
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом у пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы (PARSIFAL)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 780 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
1. Пфайзер Лимитед / 2. АстраЗенека ЮК Лимитед спонсор «Медика Саентиа Инновеэйшшен ресерч С.Л.», Испания
Наименование ЛП
Палбоциклиб (ПД-0332991) + Фулвестрант
Города
Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
38.
Протокол AB08026
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое по активному препарату исследование 3 фазы, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3 или 4 стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 763 от 18.12.2015
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
39.
Протокол AB12006
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в 2-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с плацебо в комбинации с FOLFIRI при терапии второй линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 741 от 11.12.2015
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Киров, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
40.
Протокол CO-150121160547-DHCT
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное заслепленное для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по неменьшей эффективности по сравнению эффективности и безопасности двух торговых наименований препарата симетикон при симптоматическом лечении длительностью 8 недель функциональной диспепсии у взрослых
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 527 от 22.09.2015
Организация, проводящая КИ
МакНейл АБ входит в группу компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП
Симетикон (Мотилегаз)
Города
Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
III
41.
Протокол AB10004
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2014 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 702 от 09.12.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниб мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
II-III
42.
Протокол C-OKM2013-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом Йодинол (ЗАО Казанская фармацевтическая фабрика) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с диффузным наружным отитом
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 671 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
43.
Протокол C-OKM2013-02
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом АКВА МАРИС стронг (АО Ядран Галенский лабораторий) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с острым синуситом/риносинуситом и обострением хронического синусита/риносинусита
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 672 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
44.
Протокол AB06002
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном и плацебо в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, ранее получивших одну терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 629 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ
AБ Сайенс
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Нижний Новгород, Орел, Рязань
Фаза КИ
III
45.
Протокол AB12005
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 604 от 30.10.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол P-Monofer-IDA-02
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы по сравнению внутривенного применения изомальтозида железа 1000 (Монофер®) и плацебо у пациентов с железодефицитной анемией при непереносимости или неэффективности перорального применения препаратов железа
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология, Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 600 от 29.10.2014
Организация, проводящая КИ
Pharmacosmos A/S
Наименование ЛП
Монофер
Города
Москва
Фаза КИ
III
47.
Протокол AB12003
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в 2 параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии при метастатическом раке предстательной железы, устойчивом к кастрации (mCRPC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2014 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 521 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ
«AБ Сайенс»
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города
Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
48.
Протокол AB12004
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое проводимое в двух параллельных группах исследование фазы III по сравнению эффективности и безопасности маситиниба относительно плацебо у пациентов с локализованной первичной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) после полной резекции и с высоким риском рецидива
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 522 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ
AБ Сайенс
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города
Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Протокол PERSIST-2 (PAC 326)
Название протокола
Рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы по оценке перорального приема пакритиниба в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с тромбоцитопенией и первичным миелофиброзом, миелофиброзом после истинной полицитемии или миелофиброзом после эссенциальной тромбоцитемии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 468 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
CTI BioPharma Corp
Наименование ЛП
Пакритиниб
Города
Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Орел, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
50.
Протокол CN07006005
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 155 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Оделепран (Онделопран)
Города
Воронеж, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Протокол BCRU/13/Pro-Uro/001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование оценки эффекта 320 мг экстракта плодов пальмы ползучей в качестве дополнительной к базовой терапии тамсулозином в дозировке 0,4 мг у пациентов с выраженными симптомами нарушения мочеиспускания, связанными с доброкачественной гиперплазией предстательной железы – PRO-FLOW (IV фаза).
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 768 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми AГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП
Простамол® Уно (Пальмы ползучей плодов экстракт)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
IV
52.
Протокол BCRU/11/Ibu-AOM/001
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом
Терапевтическая область
Оториноларингология, Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 729 от 22.11.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Протокол BMC 2011-02
Название протокола
Исследование оптимальной продолжительности лечения и кумулятивной дозы препарата ВР-С1 у пациентов с раком молочной железы и отдаленными метастазами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 520 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
Меабко А/С
Наименование ЛП
BP-C1
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
54.
Протокол BMC 2011-1
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование BP-C1 и сходного по виду плацебо на пациентах с метастатическим раком молочной железы (IIb фаза)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 519 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
Меабко А/С
Наименование ЛП
BP-C1
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
55.
Протокол BCRU/11/AmO-HYP/001
Название протокола
Международное многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности постепенной титрации дозы фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина (20/5 мг, 40/5 мг и 40/10 мг) у пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 917 от 26.04.2012
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
фиксированная комбинация олмесартана медоксомил/амлодипина (олмесартана медоксомил + амлодипин, Аттенто)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
56.
Протокол ЭРФ-01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование по сравнению эффективности, безопасности и переносимости внутривенного (2-3 раза в неделю) и подкожного (раз в две недели) введения препарата Эральфон® в эквивалентных дозах 40-80 МЕ на 1 кг массы тела в неделю, в поддерживающую фазу коррекции анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на программном гемодиализе и/или гемодиафильтрации (III фаза)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2011 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 295 от 08.08.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эральфон (Эпоэтин альфа)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III