Протокол NS-RUS-001
Название протокола
Одноцентровое, рандомизированное, открытое исследование с перекрестным дизайном для двух препаратов, двух периодов и двух последовательностей по оценке биоэквивалентности Напроксена Натрия, мягкие желатиновые капсулы 275 мг, и препарата Налгезин®, таблетки 275 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.07.2019 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ
384 16.07.2019
Организация, проводящая КИ
Патеон Софтгелс Б.В.
Наименование ЛП
Напроксен Натрия (Напроксен)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 275 мг
Города
Пермь
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности Напроксена Натрия и препарата Налгезин® после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1