GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол NS-RUS-001
Название протокола Одноцентровое, рандомизированное, открытое исследование с перекрестным дизайном для двух препаратов, двух периодов и двух последовательностей по оценке биоэквивалентности Напроксена Натрия, мягкие желатиновые капсулы 275 мг, и препарата Налгезин®, таблетки 275 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.07.2019 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ 384 16.07.2019
Организация, проводящая КИ Патеон Софтгелс Б.В.
Наименование ЛП Напроксен Натрия (Напроксен)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 275 мг
Города Пермь
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности Напроксена Натрия и препарата Налгезин® после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи