Протокол MOL-PAP-002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование ингаляционного препарата Молграмостим при лечении пациентов с аутоиммунным легочным альвеолярным протеинозом IMPALA
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология, Пульмонология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
29.04.2016 - 30.01.2020
Номер и дата РКИ
301 29.04.2016
Организация, проводящая КИ
Савара Эй пи Эс
Наименование ЛП
Молграмостим (Молградекс)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для ингаляций 300 мкг - 1,2 мл
Города
—
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнить эффективность ингаляционного препарата Молграмостим с плацебо в отношении альвеолярно-артериальной разницы по кислороду ((A-a)DO2) после 24 недель терапии пациентов с аутоиммунным легочным альвеолярным протеинозом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
17
Где проводится исследование
—