Протокол AB19001
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с рилузолом в сравнении с плацебо в комбинации с рилузолом при лечении пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2020 - 05.02.2024
Номер и дата РКИ
189 30.04.2020
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг, 200 мг
Города
Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с рилузолом в сравнении с плацебо в комбинации с рилузолом при лечении пациентов с боковым амиотрофическим склерозом
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
50
Где проводится исследование