GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AB19001
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с рилузолом в сравнении с плацебо в комбинации с рилузолом при лечении пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2020 - 05.02.2024
Номер и дата РКИ 189 30.04.2020
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб мезилат
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг, 200 мг
Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с рилузолом в сравнении с плацебо в комбинации с рилузолом при лечении пациентов с боковым амиотрофическим склерозом
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ковальчук М.О
2
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Вострикова Е.В
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Тринитатский Ю.В