GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол FUR-03-17
Название протокола FRUTI – многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата Фуразидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг в сравнении с препаратом Нитрофурантоин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 100 мг при лечении пациентов с неосложненными острыми или рецидивирующими инфекциями нижних мочевыводящих путей
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 123 18.02.2022
Организация, проводящая КИ АДАМЕД Фарма С.А.
Наименование ЛП Фуразидин
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Польша
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать по крайней мере одинаковую эффективность (дизайн для доказательства не меньшей эффективности) препарата Фуразидин ПВ по сравнению с препаратом Нитрофурантоин ПВ при лечении неосложненных острых или рецидивирующих инфекций нижних мочевыводящих путей (цистита) у женщин
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 64
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов И.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кузьмин И.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бушара М.О