Протокол AB11002
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, в двух параллельных группах, открытое исследование 3 фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности маситиниба в сравнении с сунитинибом у пациентов с гастроинтестинальной стромальной опухолью после прогрессии при лечении иматинибом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
621 02.09.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг.
Города
Барнаул, Тамбов, Тюмень, Ханты-Мансийск
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности и безопасности маситиниба в дозе 12 мг/кг/день и сунитиниба в дозе 50 мг/день у пациентов с гастроинтестинальной стромальной опухолью после прогрессии при лечении иматинибом
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
50
Где проводится исследование