GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол AB11002
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, в двух параллельных группах, открытое исследование 3 фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности маситиниба в сравнении с сунитинибом у пациентов с гастроинтестинальной стромальной опухолью после прогрессии при лечении иматинибом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 621 02.09.2016
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг.
Города Барнаул, Тамбов, Тюмень, Ханты-Мансийск
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности маситиниба в дозе 12 мг/кг/день и сунитиниба в дозе 50 мг/день у пациентов с гастроинтестинальной стромальной опухолью после прогрессии при лечении иматинибом
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
2
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
3
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Зырянов А.В
4
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Чижиков А.В