ООО "Астарта"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Астарта"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
199226, г. Санкт-Петербург, ул. Нахимова, д. 11, пом. 49Н, часть пом. 38Н
Номер аккредитации
209
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Лечебное дело, Травматология, Акушерство
Текущих КИ
37
Проведенных КИ
35
Текущие
1.
Протокол CLOB-06-2023
Название протокола
Рандомизированное сравнительное многоцентровое с частичным ослеплением клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Клобетазол, шампунь, 0,5 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Этривекс®, шампунь, 0,05 % (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с псориазом волосистой части головы
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 81 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол AAA-CIN-I-2023
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Россия), в монотерапии у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1 степени (CIN I)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 65 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Аллоферон"
Наименование ЛП
Аллокин-альфа
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол ADAP-BL-2022
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 162 от 23.03.2023
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Акнетико® ДУО (Адапален + Бензоила пероксид)
Города
Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол CLOU064A2303B
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжения терапии с рандомизированной отменой препарата и фазой открытого лечения, с дальнейшими циклами длительного лечения в открытом режиме для оценки эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в предшествующих исследованиях ремибрутиниба фазы 3
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 545 от 09.09.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LOU064 (Ремибрутиниб)
Города
Ижевск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIIb
5.
Протокол GriQv-eld-III-22
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 520 от 29.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города
Арамиль, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол SATER-0719
Название протокола
Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 292 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатерекс® (Гозоглиптин)
Города
Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
7.
Протокол SATER-0819
Название протокола
Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 291 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатерекс® (Гозоглиптин)
Города
Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
8.
Протокол Long-Cov-III-21
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 258 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
9.
Протокол ITI-007-502
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.03.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 206 от 30.03.2022
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инк.
Наименование ЛП
Луматеперон (ITI-007)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол ITI-007-503
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и переносимости луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 165 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инк./Intra-Cellular Therapies, Inc.
Наименование ЛП
Луматеперон (ITI-007)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол NOE-TGN-201
Название протокола
Многоцентровое исследование 2/3-й фазы с 8-недельным периодом вводного лечения и последующим 12-недельным периодом проспективного, проводимого в параллельных группах, двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого лечения и 52-недельным периодом дополнительного открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность басимглуранта в дозе от 1,5 до 3,5 мг в сутки у пациентов с болью, обусловленной невралгией тройничного нерва, и субоптимальным ответом на получаемую ими текущую терапию боли.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 802 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ноема Фарма АГ / Noema Pharma AG
Наименование ЛП
Басимглурант (NOE-101)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
12.
Протокол C4671006
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
13.
Протокол MK-1242-035
Название протокола
Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 716 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242 )
Города
Владимир, Волгоград, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
14.
Протокол CLOU064A2302
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 715 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ремибрутиниб (LOU064)
Города
Казань, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
15.
Протокол 2693-CL-0312
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование фазы 3b по изучению эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе, для которых неприемлемо проведение заместительной гормональной терапии(Daylight)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2021 - 16.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 702 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Наименование ЛП
Фезолинетант (ESN364)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
16.
Протокол CL3-05179-002
Название протокола
Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 590 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол)
Города
Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
17.
Протокол D-FR-10200-001
Название протокола
Комплексное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование I/II фазы, проводимое с использованием препарата сравнения Диспорт и плацебо с целью оценки безопасности и эффективности препарата IPN10200 в возрастающих дозах и подбора его оптимальной дозы для лечения спастичности верхних конечностей у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 539 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
«Ипсен Инновейшн»
Наименование ЛП
IPN10200 (mrBoNT/AB) (модифицированный рекомбинантный ботулинический токсин типа АВ)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ
I-II
18.
Протокол MK-6024-001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование IIa фазы, контролируемое с активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности эфинопегдутида (MK-6024) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 486 от 30.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Эфинопегдутид (MK-6024)
Города
Дзержинский, Домодедово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
19.
Протокол ИНГ-03-05-2020
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин® капсулы 90 мг у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 273 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Протокол TYLFNbl
Название протокола
Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Тайлолфен Хот (парацетамол 325 мг + фенилэфрина гидрохлорид 10 мг + хлорфенирамина малеат 4 мг) с препаратом ТераФлю® (лесные ягоды) (парацетамол 325 мг + фенирамина малеат 20 мг + фенилэфрина гидрохлорид 10 мг) в качестве симптоматического лечения пациентов с острыми инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей/ гриппом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 269 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ
Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.
Наименование ЛП
Тайлолфен Хот (парацетамол + фенилэфрина гидрохлорид + хлорфенирамина малеат)
Города
Ижевск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол I8F-MC-GPID
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности тирзепатида в сравнении с плацебо у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и ожирением (SUMMIT)
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 272 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Иваново, Ижевск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол GP20051-P4-32
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 199 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
23.
Протокол D8851C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование Ⅲ фазы для оценки безопасности и эффективности AZD7442 для лечения COVID-19 у взрослых негоспитализированных пациентов (TACKLE)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 11.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 54 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD7442 (AZD8895 + AZD1061)
Города
Красноярск, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
24.
Протокол MK-3655-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом, версия протокола 001-00.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 586 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3655
Города
Домодедово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
25.
Протокол 20103
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
III
26.
Протокол 18498A
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.06.2020 - 06.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 238 от 11.06.2020
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IV
27.
Протокол I8F-MC-GPGN
Название протокола
Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол MIT-Do001-C301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности эстетрола, применяемого для устранения вазомоторных симптомов умеренной и выраженной степени у женщин в постменопаузе (исследование E4Comfort I)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2020 - 30.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 58 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ
"Эстетра СПРЛ"
Наименование ЛП
Эстетрол (E4, DO-Е4)
Города
Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
29.
Протокол APD334-202
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 59 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
30.
Протокол CLJN452D12201C
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ликоглифлозином (LIK066), а также монотераии каждым из этих препаратов, по сравнению с плацебо, в параллельных группах взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (ELIVATE)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 687 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LIK066 + LJN452 (ликоглифлозин + тропифексор, ликоглифлозин + тропифексор)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
31.
Протокол Lita-003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в трех параллельных группах для оценки большей эффективности и безопасности мифепристона (2,5 мг и 5 мг) в сравнении с плацебо при лечении эндометриоза у женщин репродуктивного возраста в течение 24 недель, с периодом последующего наблюдения для оценки эффективности и безопасности у пациенток, прошедших лечение мифепристоном в дозах 2,5 мг и 5 мг
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 511 от 10.09.2019
Организация, проводящая КИ
Литафар Лабораториос
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол NN9535-4352
Название протокола
Долгосрочный эффект семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (FOCUS)
Терапевтическая область
Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.03.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 123 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
33.
Протокол BUX-4/UCA
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 111 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол EX9536-4388
Название протокола
SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
35.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Акотиамид
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол D169CC00001
Название протокола
Международное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью изучения эффекта дапаглифлозина по отношению к снижению сердечно-сосудистой смертности или ухудшению сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранённой фракцией выброса (СНсФВ)
Терапевтическая область
Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 320 от 09.07.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
37.
Протокол TROX-01-2018
Название протокола
Рандомизированное с заслеплением оценщинка сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Троксиметацин НЕО (АО Доминанта-Сервис, Россия), гель для наружного применения, и Тромблесс плюс, гель для наружного применения (Акционерное общество Нижегородский химико-фармацевтический завод (АО Нижфарм)) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности
Терапевтическая область
Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2018 - 17.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 313 от 04.07.2018
Организация, проводящая КИ
ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)
Наименование ЛП
Троксиметацин НЕО (Гепарин натрия + Бензокаин + Декспантенол + Троксерутин)
Города
Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол M21-500
Название протокола
Многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности AGN-151586 для лечения глабеллярных морщин
Терапевтическая область
Дерматология, Другое
Дата начала и окончания КИ
22.04.2022 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 306 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
AGN-151586 (Ботулинический нейротоксин, серотип Е)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол D5671C00006
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb/III фазы для оценки безопасности и эффективности котадутида у участников с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2022 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 299 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Котадутид (MEDI0382)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ
II-III
3.
Протокол MK-0616-008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 238 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-0616
Города
Волгоград, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIb
4.
Протокол I3Y-MC-JPEF
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности абемациклиба в комбинации с фулвестрантом по сравнению с плацебо в комбинации с фулвестрантом у больных с распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов (HR+) и отрицательным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-) и прогрессированием заболевания на фоне терапии CDK4/6 ингибитором и эндокринной терапии (postMONARCH)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2022 - 20.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 23 от 13.01.2022
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Абемациклиб (LY2835219)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол IBLEBE-01
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и лекарственного препарата Дип Рилиф® (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 04.06.2021
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Брудол® Айс (Ибупрофен + Левоментол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол INS1007-301
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость бренсокатиба, принимаемого 1 раз в сутки в течение 52 недель, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом – Исследование ASPEN
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2020 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 671 от 02.12.2020
Организация, проводящая КИ
Инсмед Инкорпорейтед / Insmed Incorporated
Наименование ЛП
Бренсокатиб (INS1007)
Города
Барнаул, Воронеж, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол PhaI-PP-0120
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PP, таблетки 30 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 353 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП
Пелубипрофен (PhaI-PP)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол PhaI-PC-0219
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PC, капсулы 2 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк, США) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 346 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП
Полмакоксиб (PhaI-PC)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Протокол 030(Z)WO19176
Название протокола
Исследование IV фазы с целью сравнения эффективности и безопасности бензидамина гидрохлорида в виде 0,3% спрея для применения на слизистой оболочке полости рта и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде таблеток для рассасывания у пациентов с острой болью в горле.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 301 от 29.06.2020
Организация, проводящая КИ
Анжелини С.п.А.
Наименование ЛП
Бензидамина гидрохлорид (Бензидамин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
10.
Протокол 20393
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое исследование 2b фазы в параллельных группах с целью выбора оптимального режима дозирования, оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата BAY 1817080 два раза в день в течение 12 недель по сравнению с плацебо у пациентов с рефрактерным хроническим кашлем и/или хроническим кашлем невыясненной этиологии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 251 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1817080 (, не присвоено)
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIb
11.
Протокол D5496C00005
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое исследование II фазы с контролем в виде плацебо и активной терапии для изучения эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (AMETHYST)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 157 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Веринурад (RDEA3170)
Города
Арамиль, Барнаул, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
12.
Протокол CTF-III-DM-2019
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.03.2020 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 109 от 16.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города
Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол PhAI-0419
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный, 15 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Ортопедия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 697 от 06.12.2019
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП
Диклофенак
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Протокол INF-u-CT-01
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Наименование ЛП
Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол GP40081-P4-31
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 614 от 23.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
16.
Протокол CS-IPF02-19
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 583 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол MAX-J11-C03-1
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование с активным препаратом сравнения в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Максигезик (ибупрофен 150 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НИАРМЕДИК ФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен® Лонг (ибупрофен 200 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд., Великобритания), у пациентов с острой неосложненной респираторной вирусной инфекцией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 341 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
"АФТ Фармасьютикалс Лимитед"
Наименование ЛП
Максигезик (Ибупрофен + Парацетамол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Протокол OTC-FBR-0118/2R
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 329 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
OTC-FBR-0118 (Фабомотизол)
Города
Москва, Никольское, Новое Девяткино, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ
III
19.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2019 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 07.06.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол GP20041-P4-31
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при климактерическом синдроме
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 246 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Пинеамин®
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Протокол TE_005_FER_CHT
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Лечебное дело, Акушерство
Дата начала и окончания КИ
18.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 197 от 18.04.2019
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Города
Всеволожск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол ARI-XC221-03
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 20 от 17.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «РСВ Терапевтикс»
Наименование ЛП
ХС221
Города
Архангельск, Белгород, Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
23.
Протокол PhAI-0218
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный, 30 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренновыраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.01.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 5 от 10.01.2019
Организация, проводящая КИ
Даэ Хва Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Кетопрофен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
24.
Протокол MT01-RU18GBL301
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, с активным контролем, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата КУНОКС® у пациентов с умеренными или резко выраженными морщинами межбровья. III фаза.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 556 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
Медитокс Инк.
Наименование ЛП
Кунокс® (Ботулинический токсин типа А)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
25.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/IBGS
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у взрослых пациентов с острыми гриппоподобными симптомами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 528 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен + Парацетамол
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол CL3-LUSEO-001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2019 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 488 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ
Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП
Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол UNI-II-2016
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 117 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
Унифузол®
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
28.
Протокол CL04018054
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 486 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Города
Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
IIa
29.
Протокол D5670C00004
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2017 - 24.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 432 от 08.08.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI0382
Города
Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
30.
Протокол 030(4C)HO16241
Название протокола
Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat).
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 203 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Наименование ЛП
Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
31.
Протокол REM-Chol-III-16
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол NN9931-4296
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2016 - 18.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 867 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид
Города
Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
II
33.
Протокол D1680C00016
Название протокола
№D1680С00016 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 15.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 318 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Саксаглиптин (Онглиза)
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
34.
Протокол 17530
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Протокол 16244
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III