Шувалова Александра Евгеньевна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ООО "Астарта"СПб ГБУЗ "КРБ №25"
Специальность
Ревматология, Врач-ревматолог
Должность
Врач ревматолог, Врач-ревматолог, Врач ревматолог
Стаж в КИ
7 лет
Кол-во проведенных КИ
5
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Тоцилизумаба (DRL_Tocilizumab) с эталонным препаратом тоцилизумаба (RoActemra®), вводимого подкожно в качестве дополнения к метотрексату при лечении пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 16.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 280 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Тоцилизумаб (DRL_TC)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 663 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 435 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ
Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Наименование ЛП
Тоцилизумаб (MSB11456)
Города
Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2019 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 277 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Города
Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
5.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование по оценке безопасности и эффективности филготиниба у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2017 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 253 от 11.05.2017
Организация, проводящая КИ
Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США
Наименование ЛП
Филготиниб (GS-6034)
Города
Фаза КИ
III