GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ITI-007-503
Название протокола Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и переносимости луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ 165 14.03.2022
Наименование ЛП Луматеперон (ITI-007)
Лекарственная форма и дозировка Капсулы, 42 мг
Города Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность и переносимость луматеперона в дозе 42 мг, принимаемого внутрь один раз в сутки в течение примерно 26 недель в качестве вспомогательной терапии в дополнение к лечению антидепрессантами (ADT), у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР)
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 308
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Ширяев О.Ю
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Сиденкова А.П
3
Регион Ленинградская область
Город Никольское
Исследователи Распопов А.В
4
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Шлафер А.М
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Солдаткин В.А
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Мавани Д.Ч
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов М.Ю, Коцюбинский А.П
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Янушко М.Г
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сметанникова Е.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кушнир О.Н
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Охапкин А.С
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А
14
Регион Ставропольский край
Город Тоннельный
Исследователи Золотарев С.В
15
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Григорьева Е.А