Романенко Виктор Васильевич
Город
Екатеринбург, Челябинск
Медицинские учреждения
МАУ "ДГКБ №11"МАУ "ДГП № 13"МБУ "ДГБ № 10"ООО "ГБ№41 - Семейная медицина"МБУ "ЦГБ № 7"ГАУЗ СО "ДГКБ № 11"
ГБУЗ СО "ЦГБ №7"
Специальность
Эпидемиология, Педиатрия, Педиатрия, Эпидемиология, Эпидемиология, Инфекционные болезни, Педиатрия, Инфекционные болезни, Эпидемиология, Консультант по клиническим исследованиям МБУ u0022ЦГБ №7u0022, доцент кафедры эпидемиологии ФГБОУ ВО УГМУ Минздрава России
Должность
Научный консультант, Консультант по клиническим исследованиям, Врач, Консультант, Консультант по клиническим исследованиям МБУ «ДГБ № 10» и МУ "ДГБ №11", Д.м.н., Консультант по клиническим исследованиям МУ "ДГБ №11", Консультант по клиническим исследованиям МБУ «ДГБ № 10» и МУ "ДГБ №11», Д.м.н, Консультант по клиническим исследованиям МУ «ДГБ №11», Доцент кафедры эпидемиологии, Научный консультант по клиническим исследованиям, Ассистент кафедры педиатрии ФПК и ПП, Консультант по клиническим исследованиям МБУ "Детская городская больница №10", Ассистент кафедры педиатрии ФПК и ПП ГБОУ ВПО УГМУ Минздрава, Консультант по клиническим исследованиям МБУ "ДГБ № 10", Научный консультант, Научный консультант, Консультант по клиническим исследованиям, Ассистент кафедры, Ассистент кафедры педиатрии ФПК и ПП, Консультант по клиническим исследованиям МБУ "ЦГБ №7", Доцент кафедры эпидемиологии ФГБОУ ВО УГМУ Минздрава России, Консультант по клиническим исследованиям МБУ «Центральная городская больница № 7», Доцент кафедры эпидемиологии, Консультант по КИ, Научный консультант по клиническим исследованиям, Консультант по клиническим исследованиям ГАУЗ СО «Детская городская клиническая больница № 11», Научный консультант по клиническим исследованиям, Эпидемиолог, Врач-эпидемиолог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
65
Текущие
1.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.04.2024 - 01.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 130 от 05.04.2024
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)
Города
Барнаул, Гатчина, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против вируса папилломы человека с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Педиатрия, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 50 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Цегардекс (Вакцина против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 709 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Города
Арамиль, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ
I-II
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 500 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
№ Сравнительное рандомизированное исследование по изучению переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 431 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов)
Города
Кольцово, Саратов
Фаза КИ
II-III
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 391 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Города
Киров, Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Арбидол® Максимум (МНН – умифеновир), капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у амбулаторных пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 757 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Арбидол® Максимум (Умифеновир)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 654 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 585 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-06482077 (20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ20)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое проспективное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 395 от 21.07.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Международное рандомизированное плацебоконтролируемое слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки эффективности исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении лицам старше 60 лет (Изучение эффективности исследуемой вакцины производства компании GSK против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше).
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.06.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 286 от 07.06.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП
Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Бэби-Хиб (Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
II-III
13.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и профилактической эффективности Вакцины гриппозной аллантоисной живой на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 633 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Города
Екатеринбург, Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
№ 204939 (ZOSTER-062) Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 634 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 465 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 303 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 282 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП
Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей в возрасте от 6 мес до 9 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 617 от 06.11.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.08.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 430 от 14.08.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
№ ПВ 001/20 Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 413 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города
Екатеринбург, Казань, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.12.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 735 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 733 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА) и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс®, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ООО ФОРТ) у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.12.2019 - 09.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 732 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
7.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин во II-III триместрах беременности
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.11.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 681 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург, Северск, Уфа
Фаза КИ
III-IV
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.09.2019 - 03.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 542 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием женщин в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 483 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Города
Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев (PNEU-PED-EU-1), версия протокола 025-00.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 467 от 23.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 316 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов)
Города
Екатеринбург
Фаза КИ
I
12.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием детей в возрасте от 6 до 18 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.05.2019 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 250 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности и иммуногенности вакцины ФЛЕКСВАК® на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 02.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 161 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП
ФЛЕКСВАК® (вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производствка Санофи Пастер С.А.,Франция, с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.02.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 62 от 08.02.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Наименование ЛП
ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании ГСК Биолоджикалс (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 402 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
16.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности 2-дозовой и 3-дозовой схемы назначения вакцины V160 (против цитомегаловирусной [ЦМВ] инфекции) здоровым, серонегативным женщинам в возрасте от 16 до 35 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
25.07.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 361 от 25.07.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
V160 (вакцина против цитомегаловируса человека)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
17.
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Микросплит с мертиолятом с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
12.01.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 4 от 12.01.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Микросплит (вакцина для профилактики гриппа инактивированная)
Города
Екатеринбург, Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир®Нео на детях в возрасте от 12 месяцев до 3 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 624 от 05.12.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
ЭнцеВир® Нео детский (вакцина для профилактики клещевого энцефалита)
Города
Екатеринбург
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 598 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
МенингоВак А+С (Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная)
Города
Екатеринбург, Кольцово
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.11.2017 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 586 от 09.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 19.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 471 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП
Бустрикс™ (dTpa)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 758 от 28.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадри (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
23.
Название протокола
Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.08.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 613 от 30.08.2016
Организация, проводящая КИ
Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП
MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Мурманск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Открытое рандомизированное неконтролируемое исследование реактогенности и иммуногенности дизентерийной вакцины против шигелл Флекснера ФЛЕКСВАК®
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 595 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП
ФЛЕКСВАК®
Города
Екатеринбург
Фаза КИ
II
25.
Название протокола
Открытое исследование III фазы для оценки иммуногенности и реактогенности вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная) и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой по схеме первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев и бустерной дозы в возрасте 18 месяцев здоровым младенцам в Российской Федерации.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 507 от 20.07.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП
ИНФАНРИКС®-ПОЛИО+Хиб (DTPa-IPV/Hib)
Города
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, на женщинах в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 405 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Екатеринбург, Пермь
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.03.2016 - 10.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 208 от 25.03.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
28.
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при двукратной иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 98 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП НПО Микроген Минздрава России, у детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.11.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 668 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
ВАКТРИВИР (Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая)
Города
Екатеринбург
Фаза КИ
II-III
30.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) с участием детей.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
11.11.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 652 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
31.
Название протокола
Безопасность и иммуногенность комбинированной вакцины АбКДС-ИПВ-ГепB-PRP-T Санофи Пастер при первичной вакцинации детей первого года жизни
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.05.2015 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 249 от 19.05.2015
Организация, проводящая КИ
Санофи Пастер С.А.
Наименование ЛП
Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование III фазы с целью изучения иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Пневмоксил 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, ОАО Биомед им. И.И. Мечникова, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) у детей.
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 188 от 14.04.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова
Наименование ЛП
Пневмоксил 13 (Вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины аАКДС-Геп B+Hib
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.04.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 182 от 13.04.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
аАКДС-ГепВ-Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
34.
Название протокола
Сравнительная оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины АКДС-Геп B+Hib и вакцины АКДС-Геп В + вакцины Хиберикс® (Hiberix®)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.04.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 181 от 13.04.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
АКДС-ГепВ+Hib (Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
35.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование реактогенности и иммуногенности Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., (Нидерланды) при трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., (Франция)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
11.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 706 от 11.12.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Нанолек"
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята, производства ФГУП НПО Микроген Минздрава России, с участием здоровых женщин в возрасте 18-35 лет во II и III триместрах беременности
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.10.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 562 от 10.10.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Воронеж, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIIb
37.
Название протокола
Изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.10.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 550 от 02.10.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Екатеринбург, Пермь
Фаза КИ
IIIb
38.
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП НПО Микроген Минздрава России
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.04.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 180 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Вактривир (Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита)
Города
Екатеринбург, Пермь
Фаза КИ
I
39.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 129 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 58 от 11.02.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП
вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIIb
41.
Название протокола
Открытое, нерандомизированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы, проводимое с целью оценки иммуногенности и безопасности кандидатной вакцины HZ/su производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса и назначаемой внутримышечно по схеме в месяц 0 и в месяц 2 участникам в возрасте ? 50 лет с эпизодом опоясывающего герпеса в анамнезе.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 92 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Города
Барнаул, Екатеринбург
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Иммуногенность и безопасность менингококковой (серогруппы A, C, Y и W-135) полисахаридной конъюгированной с дифтерийным анатоксином вакцины у детей 9 - 23 месяцев в Индии и Российской Федерации.
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 49 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи Пастер С.А.
Наименование ЛП
Менактра® (менингококковая полисахаридная конъюгированная с дифтерийным анатоксином вакцина)
Города
Екатеринбург, Мурманск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование IV фазы по изучению эффективности и безопасности иммуномодулирующего препарата Изопринозин® (Инозин Пранобекс) (Тева) в комбинации с базисной терапией гриппа и других ОРВИ у взрослых амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 313 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Инозин Пранобекс (Изопринозин)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
IV
44.
Название протокола
Клиническое исследование вакцины гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс у пожилых лиц от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 770 от 13.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
(вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид, Гриппол плюс)
Города
Барнаул, Екатеринбург
Фаза КИ
IV
45.
Название протокола
№ 4Р/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.09.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 376 от 23.09.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование иммунизации IIIb фазы для оценки безопасности вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04, производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, назначаемой внутримышечно по схеме в 0, 1 и 6 месяцев здоровым участникам женского пола, получившим плацебо в контрольной группе в исследовании HPV-015 ГСК
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2010 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 31 от 09.12.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП
вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
47.
Название протокола
Клиническое исследование вакцин гриппозных тривалентных инактивированных Гриппол® плюс и Гриппол® Нео (дети 6 мес-2 года)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.12.2010 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 27 от 07.12.2010
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия
Наименование ЛП
Гриппол плюс и Гриппол Нео
Города
Екатеринбург
Фаза КИ
III