GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
МАУ "ДГКБ №11"
Наименование полное Муниципальное автономное учреждение "Детская городская клиническая больница № 11"
Город Екатеринбург
Адрес 620028, г. Екатеринбург, ул. Нагорная, д. 48
Номер аккредитации 1545
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Неврология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Лечебное дело
Текущих КИ 8
Проведенных КИ 28
Текущие
1.
Протокол OTC-UMF-0121
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Арбидол® Максимум (МНН – умифеновир), капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у амбулаторных пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 757 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП Арбидол® Максимум (Умифеновир)
Города Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол FLM-ТЕ-05-2021
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 13.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 654 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол B7471012
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 585 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-06482077 (20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ20)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол ПВ 003/20
Название протокола Многоцентровое проспективное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 21.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 395 от 21.07.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Города Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
5.
Протокол ХИБ-II/III-07/20
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, с участием детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 698 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП Бэби-Хиб (Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ II-III
6.
Протокол FLM-04-2020
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей в возрасте от 6 мес до 9 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 06.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 617 от 06.11.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города Гатчина, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол GriQv-ch3-5/III-19
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 22.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ № 465 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города Екатеринбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
8.
Протокол MET33
Название протокола Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 282 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол ПВ 001/20 Версия 1.0 от 02.03.2020
Название протокола № ПВ 001/20 Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 413 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города Екатеринбург, Казань, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
2.
Протокол УКВ-III-Д-09/19
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 25.12.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ № 735 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города Екатеринбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол ФЛЮ-III-Д-07/19
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 24.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 733 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
4.
Протокол V114-024
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.09.2019 - 03.08.2021
Номер и дата РКИ № 542 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
5.
Протокол V114-025
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев (PNEU-PED-EU-1), версия протокола 025-00.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.08.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 467 от 23.08.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол ЧРВ-III-Д-02/19
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием детей в возрасте от 6 до 18 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 16.05.2019 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ № 250 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол ПВС-III-Д-12/18
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производствка Санофи Пастер С.А.,Франция, с участием детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.02.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ № 62 от 08.02.2019
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Наименование ЛП ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Города Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол 207467
Название протокола Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании ГСК Биолоджикалс (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 402 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Города Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
9.
Протокол ЭКВ-III-00-001/2015
Название протокола Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир®Нео на детях в возрасте от 12 месяцев до 3 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 15.12.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 624 от 05.12.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП ЭнцеВир® Нео детский (вакцина для профилактики клещевого энцефалита)
Города Екатеринбург
Фаза КИ III
10.
Протокол GriQv-ch-III-17
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 09.11.2017 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ № 586 от 09.11.2017
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Протокол MMH-AD-008
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 356 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП Анаферон детский
Города Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ялта, Ярославль
Фаза КИ IV
12.
Протокол KKL282016
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Cептолете® тотал таблетки для рассасывания (бензидамина гидрохлорид 3 мг /цетилпиридиния хлорид 1 мг), у детей в возрасте от 6 до 18 лет, с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ № 711 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Cептолете® тотал (Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IV
13.
Протокол МЕТ57
Название протокола Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.08.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 613 от 30.08.2016
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Мурманск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Протокол MMH-ER-009
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 518 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Самара
Фаза КИ IV
15.
Протокол МН-ВАК-II-02/16
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 25.03.2016 - 10.06.2016
Номер и дата РКИ № 208 от 25.03.2016
Организация, проводящая КИ ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
16.
Протокол УРС-07/15
Название протокола Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при двукратной иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ № 98 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Ультрикс (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная])
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол БиВАК-II-09/15
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) с участием детей.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 11.11.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 652 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова"
Наименование ЛП БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
18.
Протокол MMH-TD-004
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении детей с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 334 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Тенотен детский
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Саратов, Томск
Фаза КИ III
19.
Протокол A3L45
Название протокола Безопасность и иммуногенность комбинированной вакцины АбКДС-ИПВ-ГепB-PRP-T Санофи Пастер при первичной вакцинации детей первого года жизни
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.05.2015 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ № 249 от 19.05.2015
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер С.А.
Наименование ЛП Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T)
Города Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
20.
Протокол СГД-IV-00-002/2012
Название протокола Изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята с участием детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 02.10.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 550 от 02.10.2014
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная])
Города Екатеринбург, Пермь
Фаза КИ IIIb
21.
Протокол 4К/2013
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ № 129 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол 117099 (HPV-078)
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 58 от 11.02.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIIb
23.
Протокол MTA70
Название протокола Иммуногенность и безопасность менингококковой (серогруппы A, C, Y и W-135) полисахаридной конъюгированной с дифтерийным анатоксином вакцины у детей 9 - 23 месяцев в Индии и Российской Федерации.
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ № 49 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер С.А.
Наименование ЛП Менактра® (менингококковая полисахаридная конъюгированная с дифтерийным анатоксином вакцина)
Города Екатеринбург, Мурманск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
24.
Протокол MMH-ER-007
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 18 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол MMH-RN-004
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ № 524 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Ренгалин
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол 2011-02-01
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Пентафлуцин детский (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) для симптоматического лечения гриппа и острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.09.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ № 304 от 05.09.2012
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Уралбиофарм"
Наименование ЛП Пентафлуцин детский
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол 4Р/10 версия 6.0 от 09.2011
Название протокола № 4Р/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.09.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 376 от 23.09.2011
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол GriPN-0410-l-ch
Название протокола Клиническое исследование вакцин гриппозных тривалентных инактивированных Гриппол® плюс и Гриппол® Нео (дети 6 мес-2 года)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 07.12.2010 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 27 от 07.12.2010
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия
Наименование ЛП Гриппол плюс и Гриппол Нео
Города Екатеринбург
Фаза КИ III