МАУ "ДГП № 13"
Наименование полное
Муниципальное автономное учреждение "Детская городская поликлиника № 13"
Город
Екатеринбург
Адрес
620100, г. Екатеринбург, ул. Ткачей, д. 16-а
Номер аккредитации
989
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунопрофилактика
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
2
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол PCV13/IMCH-14
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование III фазы с целью изучения иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Пневмоксил 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, ОАО Биомед им. И.И. Мечникова, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) у детей.
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 188 от 14.04.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова
Наименование ЛП
Пневмоксил 13 (Вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
2.
Протокол АКД-I/III-00-004/2013
Название протокола
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины аАКДС-Геп B+Hib
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.04.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 182 от 13.04.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
аАКДС-ГепВ-Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III