GY48LS6

Феърфилд
[ ]
МАУ "ДГП № 13"
Наименование полное Муниципальное автономное учреждение "Детская городская поликлиника № 13"
Город Екатеринбург
Адрес 620100, г. Екатеринбург, ул. Ткачей, д. 16-а
Номер аккредитации 989
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунопрофилактика
Текущих КИ 0
Проведенных КИ 2
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол PCV13/IMCH-14
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование III фазы с целью изучения иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Пневмоксил 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, ОАО Биомед им. И.И. Мечникова, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) у детей.
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 14.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 188 от 14.04.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова
Наименование ЛП Пневмоксил 13 (Вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная)
Города Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ III
2.
Протокол АКД-I/III-00-004/2013
Название протокола Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины аАКДС-Геп B+Hib
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 13.04.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ № 182 от 13.04.2015
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП аАКДС-ГепВ-Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III