GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ААМ-Р-I-00-024/2017
Название протокола Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 316 17.06.2019
Наименование ЛП аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл
Города Екатеринбург
Страна разработчика РФ
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить переносимость, реактогенность и безопасность вакцины аАКДС-М на ограниченном контингенте добровольцев в возрасте 18-60 лет.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В