Протокол ААМ-Р-I-00-024/2017
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
316 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл
Города
Екатеринбург
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить переносимость, реактогенность и безопасность вакцины аАКДС-М на ограниченном контингенте добровольцев в возрасте 18-60 лет.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1