Протокол ФВ-2 До
Название протокола
Открытое рандомизированное неконтролируемое исследование реактогенности и иммуногенности дизентерийной вакцины против шигелл Флекснера ФЛЕКСВАК®
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
595 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП
ФЛЕКСВАК®
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечных и подкожных инъекций 125 мкг/0,5 мл
Города
Екатеринбург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", 115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе дом 24, корп.2
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение реактогенности и иммуногенности вакцины «ФЛЕКСВАК®» на расширенном контингенте добровольцев.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1