Протокол GriPN-0410-l-ch
Название протокола
Клиническое исследование вакцин гриппозных тривалентных инактивированных Гриппол® плюс и Гриппол® Нео (дети 6 мес-2 года)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.12.2010 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
27 07.12.2010
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия
Наименование ЛП
Гриппол плюс и Гриппол Нео
Лекарственная форма и дозировка
суспензия дл внутримышечного и подкожного введения 1 доза 0,5 мл содержит не менее, чем по 5 мкг гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа подтипов А(H1N1 и H3N2) и типа В (шприцы 0,5 мл, ампулы 0,5 мл, флаконы 0,5 мл 1.000 доза)
Города
Екатеринбург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцин Гриппол® плюс и Гриппол® Нео.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1