Протокол ХИБ-II/III-07/20
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
698 10.12.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Бэби-Хиб (Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Энгельс
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Бэби-Хиб с участием детей
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
600
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7