Феърфилд
[ ]
«Поликлиника № 37»
Наименование полное Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника № 37»
Город Санкт-Петербург
Адрес 191186, г. Санкт-Петербург, ул. Гороховая, д. 6 лит. А
Номер аккредитации 303
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Лечебное дело, Акушерство
Текущих КИ 12
Проведенных КИ 61
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол NN7769-4514
Название протокола Международное открытое контролируемое исследование в рандомизированных группах с целью изучения эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у взрослых и подростков с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 127 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0365-3769 (Mim8)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол NN1436-4480
Название протокола 26-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, в комбинации с болюсным инсулином и сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, или без них, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне базис-болюсной терапии
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 09.04.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 580 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин айкодек (N1436)
Города Архангельск, Барнаул, Домодедово, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ IIIa
Номер и дата РКИ № 119 от 23.03.2020
3.
Протокол NN7415-4307
Название протокола Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B без ингибиторов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 531 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Концизумаб (NN7415)
Города Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIa
4.
Протокол NN7415-4311
Название протокола Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B с ингибиторами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 532 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Концизумаб (NN7415)
Города Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIa
5.
Протокол ALN-AT3SC-009 («Санофи Джензайм» EFC15110)
Название протокола ATLAS-PPX: международное, открытое исследование со сменой препаратов, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности профилактики фитусираном у пациентов с гемофилией А и В, которые ранее получали профилактическое лечение фактором свертывания или препаратом шунтирующего действия
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 497 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Города Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 397 от 22.07.2019
6.
Протокол LTE15174
Название протокола Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ № 381 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Города Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол EX9924-4473
Название протокола Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 371 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 197 от 18.04.2019
8.
Протокол ML40501
Название протокола Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 121 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Протокол EX9536-4388
Название протокола SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 208 от 07.05.2018
Номер и дата РКИ № 83 от 22.02.2018
Номер и дата РКИ № 82 от 22.02.2018
Номер и дата РКИ № 593 от 15.11.2017
Номер и дата РКИ № 392 от 20.07.2017
Номер и дата РКИ № 330 от 16.06.2017
Номер и дата РКИ № 163 от 22.03.2017
Номер и дата РКИ № 14 от 17.01.2017
Номер и дата РКИ № 813 от 22.11.2016
Номер и дата РКИ № 511 от 22.07.2016
Номер и дата РКИ № 252 от 14.04.2016
Номер и дата РКИ № 162 от 04.03.2016
Номер и дата РКИ № 123 от 19.02.2016
Номер и дата РКИ № 109 от 15.02.2016
Номер и дата РКИ № 733 от 10.12.2015
Номер и дата РКИ № 617 от 27.10.2015
10.
Протокол ALN-AT3SC-002
Название протокола (SANOFI GENZYME LTE14762) Дополнительное открытое исследование фитусирана при подкожном введении больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме), участвовавшим в предыдущем клиническом исследовании фитусирана
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ № 537 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ «Джензайм Корпорэйшн»
Наименование ЛП фитусиран (фитусиран, фитусиран)
Города Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
Номер и дата РКИ № 427 от 06.08.2015
Номер и дата РКИ № 300 от 09.06.2015
Номер и дата РКИ № 263 от 21.05.2015
Номер и дата РКИ № 570 от 17.10.2014
Номер и дата РКИ № 459 от 14.08.2014
Номер и дата РКИ № 456 от 12.08.2014
Номер и дата РКИ № 381 от 07.07.2014
Номер и дата РКИ № 355 от 27.06.2014
Номер и дата РКИ № 306 от 04.06.2014
Номер и дата РКИ № 269 от 19.05.2014
Номер и дата РКИ № 20 от 22.01.2014
Номер и дата РКИ № 10 от 17.01.2014
Номер и дата РКИ № 688 от 01.11.2013
Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013
11.
Протокол СSOM230B2412
Название протокола Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 530 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ Рекордати АГ
Наименование ЛП SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 350 от 10.06.2013
Номер и дата РКИ № 321 от 28.05.2013
Номер и дата РКИ № 177 от 18.03.2013
Номер и дата РКИ № 136 от 01.03.2013
Номер и дата РКИ № 117 от 22.02.2013
Номер и дата РКИ № 404 от 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 379 от 27.09.2012
Номер и дата РКИ № 189 от 03.08.2012
Номер и дата РКИ № 190 от 03.08.2012
Номер и дата РКИ № 205 от 03.08.2012
Номер и дата РКИ № 183 от 02.08.2012
Номер и дата РКИ № 120 от 09.06.2012
Номер и дата РКИ № 751 от 01.03.2012
Номер и дата РКИ № 730 от 21.02.2012
Номер и дата РКИ № 678 от 31.01.2012
Номер и дата РКИ № 608 от 27.12.2011
Номер и дата РКИ № 605 от 27.12.2011
Номер и дата РКИ № 600 от 22.12.2011
Номер и дата РКИ № 431 от 18.10.2011
Номер и дата РКИ № 373 от 21.09.2011
Номер и дата РКИ № 350 от 31.08.2011
Номер и дата РКИ № 340 от 26.08.2011
Номер и дата РКИ № 305 от 11.08.2011
Номер и дата РКИ № 306 от 11.08.2011
Номер и дата РКИ № 304 от 11.08.2011
12.
Протокол ITI-01
Название протокола Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение
Терапевтическая область Гемофилия
Дата начала и окончания КИ 06.05.2011 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 207 от 06.05.2011
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП Октанат® Вилате® Нувик®)
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 139 от 30.03.2011
Номер и дата РКИ № 96 от 02.03.2011
Номер и дата РКИ № 87 от 24.02.2011
Завершенные
1.
Протокол NN7415-4580
Название протокола Эффективность и безопасность подкожного введения концизумаба один раз в неделю с целью профилактики у пациентов с гемофилией A и В с ингибиторами или без ингибиторов.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 05.04.2023
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Концизумаб (NN7415)
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIa
2.
Протокол MAA-102
Название протокола Исследование I фазы, проводимое с целью определения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности марзэптакога альфа (активированного) при подкожном введении в возрастающей дозе взрослым пациентам с гемофилией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2019 - 31.05.2020
Организация, проводящая КИ «Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП MarzAA; CB813d (марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa, марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa)
Города Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
3.
Протокол TE_005_FER_CHT
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Лечебное дело, Акушерство
Дата начала и окончания КИ 18.04.2019 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Города Всеволожск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол BH-DM-02-2018/DESTINY-2
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 07.05.2018 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Андрогель® (Тестостерон)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ IV
5.
Протокол ALN-AT3SC-003
Название протокола (Санофи Джензайм EFC14768) ATLAS-INH: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 30.11.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (ALN-AT3SC)
Города Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол ALN-AT3SC-004
Название протокола (Санофи Джензайм EFC14769) ATLAS-A/B: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, без ингибиторных антител к фактору свертывания VIII или IX.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 30.11.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (ALN-AT3SC)
Города Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол MAA-201
Название протокола Исследование 2 фазы с целью изучения фармакокинетики, биодоступности, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата Марзэптакога альфа (активированный), применяемого подкожно в режиме ежедневного введения для профилактики кровотечения у взрослых пациентов с гемофилией A и B с ингибитором
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Каталист Биосайенсис Инк.
Наименование ЛП Марзэптаког альфа (активированный (MarzAA, CB-813d, рекомбинантный человеческий активированный фактор свертывания крови VIIa)
Города Кемерово, Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
8.
Протокол INN-HPB-III
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2017 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Протокол МО39129
Название протокола Одногрупповое, многоцентровое клиническое исследование IIIБ фазы для оценки безопасности и переносимости эмицизумаба вводимого с профилактической целью у пациентов с гемофилией А с ингибиторами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2017 - 01.02.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Эмицизумаб (RO5534262)
Города Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
10.
Протокол GBI1406
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное интервенционное исследование фазы 2 с одной группой по изучению применения плазматического комплекса FVIII/VWF (Альфанат®) для терапии индукции иммунной толерантности пациентов с врожденной гемофилией А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2017 - 31.08.2022
Организация, проводящая КИ Грифолс Байолоджикалс Инк.
Наименование ЛП Альфанат (комплекс антигемофильного фактора/фактора фон Виллебранда человеческий)
Города Кемерово, Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
11.
Протокол NN9535-4269
Название протокола SUSTAIN 9 – дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Эффективность и безопасность семаглутида, применяемого один раз в неделю, в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.03.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Города Барнаул, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
12.
Протокол NN9924-4280
Название протокола PIONEER 8 – Дополнительная терапия к инсулину Сравнение эффективности и безопасности терапии пероральным Семаглутидом или плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 27.01.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIa
13.
Протокол NN5401-4266
Название протокола 38-недельное исследование эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт в сравнении с терапией инсулином гларгин плюс инсулин аспарт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение базальным инсулином в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них, и нуждающихся в интенсификации терапии.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 21.03.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Чебоксары
Фаза КИ IIIb
14.
Протокол КИ-48/15
Название протокола Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.03.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Октофактор® (Мороктоког альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
15.
Протокол RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018
Название протокола № RINPH-IM Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 01.04.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол 1941-CL-9001
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.08.2017
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Наименование ЛП Ипраглифлозин
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол NN9068-4229
Название протокола DUAL™ IX - Дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Клиническое исследование с целью сравнения контроля гликемии и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и инсулина гларгин (ИГлар) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.05.2016 - 23.02.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
18.
Протокол 34/14
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия), у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный])
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
19.
Протокол КИ-40/15
Название протокола Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2% (IV фаза)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Иннонафактор (Нонаког альфа)
Города Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
20.
Протокол NN9535-4191
Название протокола Подбор дозы семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо и лираглутидом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.09.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NNC 0113-0217, NN9535)
Города Воронеж, Дзержинский, Казань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ II
21.
Протокол CSL689_2001
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование с применением многократных доз, с увеличением дозы по изучению фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата rVIIa-FP (CSL689) у пациентов с гемофилией (A или B) и ингибиторами
Терапевтическая область Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 30.06.2015 - 30.06.2019
Организация, проводящая КИ СиЭсЭл Беринг ГмбХ
Наименование ЛП rVIIa-FP (CSL689, Рекомбинантный химерный белок фактора свертывания VIIa и альбумина)
Города Кемерово, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
22.
Протокол NN9068-4185
Название протокола DUAL™ VII - Инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) в сравнении с базис-болюсной терапией. Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и базис-болюсной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.07.2015 - 22.09.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Города Волгоград, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
23.
Протокол ALN-AT3SC-001
Название протокола Исследование I фазы по определению безопасности, переносимости и фармакокинетических показателей препарата ALN-AT3SC при однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым взрослым и многократном подкожном введении в возрастающих дозах больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2014 - 29.06.2017
Организация, проводящая КИ «Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП ALN-AT3SC
Города Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
24.
Протокол NM-ARI-231
Название протокола Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Терапевтическая область Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 20.09.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол КИ-30/14
Название протокола Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 12.08.2014 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Октофактор (Мороктоког альфа)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
26.
Протокол RB-FVIIa-006-13
Название протокола Исследование III фазы, направленное на изучение безопасности, фармакокинетических свойств и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при лечении пациентов с врожденной гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2014 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ «рЕВО Биолоджикс Инкорпорэйтэд»
Наименование ЛП Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa (LR769)
Города Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол КИ-29/14
Название протокола Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у детей в возрасте от 12 до 18 лет с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (IV фаза)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2014 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Октофактор (Мороктоког альфа)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
28.
Протокол CSOM230B2219
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование IV фазы по изучению коррекции пасиреотид-индуцированной гипергликемии с помощью инкретиновой терапии или инсулина у взрослых пациентов с болезнью Кушинга или акромегалией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.06.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП SOM230 (Пасиреотид ЛАР, Пасиреотид)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
29.
Протокол IB1001-04
Название протокола Исследование с целью оценки фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата IB1001, рекомбинантного фактора свертывания крови IX, при лечении больных гемофилией B в тяжелой форме
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 31.03.2016
Организация, проводящая КИ «Кэнджин Корпорэйшн»
Наименование ЛП IB1001 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
30.
Протокол 28431754 DIA4003
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 30.04.2018
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Города Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол EX1250-4080
Название протокола Сравнение безопасности инсулина деглудек и инсулина гларгин в отношении сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2014 - 08.04.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек (NN1250)
Города Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тольятти, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
32.
Протокол CSL627_1001
Название протокола Открытое многоцентровое I/III фазы, с перекрестным дизайном исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики рекомбинантного фактора свертывания крови VIII (rFVIII) в сравнении с рекомбинантным антигемофильным фактором VIII (rFVIII; МНН: октоког альфа) у пациентов с гемофилией А, и повторным исследованием фармакокинетики, безопасности и эффективности
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 30.04.2015
Организация, проводящая КИ СиЭсЭл Беринг ГмбХ
Наименование ЛП CSL627 (Рекомбинантный фактор свертывания крови VIII (rFVIII- одноцепочечный)
Города Барнаул, Кемерово, Киров, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
33.
Протокол AI452-016
Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
34.
Протокол NN1218-3853
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.08.2013 - 16.01.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Города Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIa
35.
Протокол MKC- TI-134
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 30.12.2015
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн
Наименование ЛП Техносфера® Инсулин
Города Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол AI452-030
Название протокола MAGNITUDE - Исследование по оценке безопасности и эффективности применения Пегинтерферона Лямбда-1а в комбинации с Рибавирином и Даклатасвиром для лечения хронического гепатита С у пациентов с гемофилией легкой и средней степени тяжести, ранее не получавших лечения, или с рецидивом после проведенного лечения Пегинтерфероном Альфа-2a в комбинации с Рибавирином
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
37.
Протокол SRX-1374-02
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 01.02.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП Сатиор (госоглиптин)
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол 021101
Название протокола Открытое, рандомизированное, проспективное исследование ІІІ фазы по оценке безопасности и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII, применяемого по требованию для лечения острых кровотечений у больных гемофилией А или гемофилией В с ингибиторами факторов свертывания
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Наименование ЛП рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII (rFVIIa BI) (Эптаког альфа (активированный), )
Города Екатеринбург, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
39.
Протокол КИ-14/11
Название протокола : Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, в сравнении с препаратом Октанайн Ф (фильтрованный), OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES MBH, Австрия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В (II-III фаза)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 01.03.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
40.
Протокол NN7088-3859
Название протокола Международное исследование, оценивающее безопасность и эффективность, включая фармакокинетику, NNC 0129-0000-1003, назначенного для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП N8-GP (NNC 0129-0000-1003)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
41.
Протокол NN7008-3809
Название протокола Безопасность и эффективность NNC 0155-0000-0004 в профилактике и лечении кровотечений у пациентов детского возраста с гемофилией А, не получавших ранее лечения (guardian™4)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 10.12.2018
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII)
Города Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
42.
Протокол 071001
Название протокола Исследование III фазы, направленное на определение фармакокинетических параметров и оценку безопасности и эффективности рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII и в режиме монотерапии для купирования кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.03.2015
Организация, проводящая КИ «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Наименование ЛП rVWF + rFVIII (Рекомбинантный фактор Виллебранда + Адвейт (октаког альфа, рекомбинантный фактор свертывания крови VIII))
Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
43.
Протокол 15534
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности BAY 86-6150 у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А или В, состоящее из двух частей (А и В). Часть А: Неконтролируемое исследование зависимости эффекта от дозы в последовательных когортах с четырьмя уровнями доз модифицированного рекомбинантного фактора VIIA BAY 86-6150 у пациентов в фазе активного кровотечения и оценка фармакокинетических и фармакодинамических параметров в группах с индивидуальным перекрёстным дизайном в сравнении со стандартной фиксированной дозой эптакога альфа (активированного) у пациентов вне периода кровотечения. Часть В: Подтверждающее исследование для дополнительной оценки эффективности и безопасности BAY 86-6150.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 30.08.2015
Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП BAY 86-6150
Города Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
44.
Протокол ATG115317
Название протокола Исследование , сравнение фиксированной комбинации доз аторвастатина с глимепиридом и свободной комбинации аторвастатина с глимепиридом при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.08.2012 - 03.09.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКлайн Рисёч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2699459 (глимепирид/аторвастатин)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
45.
Протокол GS-US-259-0147
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Города Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол КИ-16/11
Название протокола Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор в сравнении с препаратом Октанат у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (II-III фаза)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 01.04.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Октофактор (Фактор свертывания крови VIII)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
47.
Протокол 9HB01EXT
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности химерного белка рекомбинантного фактора свертывания крови IX (rFIXFc), при его применении для профилактики и лечения кровотечений у пациентов с гемофилией В, которые ранее получали лечение
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2012 - 30.10.2015
Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited
Наименование ЛП rFIХFc (BIIB029)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
48.
Протокол MKC-TI-175
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 31.01.2012 - 30.11.2013
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорэйшн
Наименование ЛП Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Города Кемерово, Кировск, Москва, Новый, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
49.
Протокол GS-US-259-0131
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Протокол GS-US-259-0110
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол 251101
Название протокола Многоцентровое исследование 2/3 фазы, проводимое без применения метода контроля в целях изучения фармакокинетических характеристик, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BAX326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого детям, больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ? 2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП BAX326 (Рекомбинантный фактор IX, Нонаког альфа)
Города Екатеринбург, Киров, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
52.
Протокол 251002
Название протокола Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), применяемого при проведении хирургических или других инвазивных процедур больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX <1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ?2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX, Нонаког альфа)
Города Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
53.
Протокол Протокол 997HA301
Название протокола № 997HA301 Исследование A-LONG: Открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности, фармакокинетических свойств и эффективности химерного белка рекомбинантного фактора свертывания крови VIII Fc (rFVIIIFc) при профилактике и лечении кровоизлияний у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, которым в прошлом проводилось лечение по данному показанию
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2011 - 01.08.2012
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Гемофилия Инк
Наименование ЛП BIIB031 (химерный белок рекомбинантного фактора свертывания крови VIII Fc)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
54.
Протокол 061002
Название протокола Клиническое исследование IIIb фазы по оценке способности препарата АДВЕЙТ, регулярно применяемого при отсутствии иммунологических сигналов опасности, снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2011 - 28.02.2016
Организация, проводящая КИ Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП Адвейт (Октоког альфа)
Города Екатеринбург, Краснодар, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
55.
Протокол NN1731-3562
Название протокола Эффективность и безопасность NNC 0078-0000-0007 при лечении острых кровотечений у пациентов с наследственной гемофилией и ингибиторами (adept™2)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2011 - 12.05.2013
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S
Наименование ЛП NNC 0078-0000-0007 (Аналог рекомбинантного фактора VIIа (аналог rFVIIа), Ватрептаког альфа)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
56.
Протокол NN7999-3747
Название протокола Многоцентровое, простое слепое исследование, оценивающее безопасность и эффективность, включая Фармакокинетику NNC-0156-0000-0009, при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2011 - 01.08.2013
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
57.
Протокол NN7999-3773
Название протокола Открытое многоцентровое неконтролируемое исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B (paradigm™3)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2011 - 01.06.2013
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
58.
Протокол NN7999-3775
Название протокола Эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 после длительного лечения пациентов с гемофилией В (paradigm™4)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2011 - 01.01.2016
Организация, проводящая КИ Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
59.
Протокол 251001
Название протокола Дополнительное исследование по оценке безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX 1-2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Баксалта Инновейшнз ГмбХ», Австрия
Наименование ЛП BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX) (, BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX))
Города Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
60.
Протокол МВ102-073
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 07.03.2011 - 08.07.2013
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия
Наименование ЛП BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Города Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
61.
Протокол 14319
Название протокола Открытое, рандомизированное, в перекрестных группах исследование II-III фазы с целью доказать преимущество профилактического лечения рекомбинантным фактором VIII, не содержащим белков плазмы и стабилизированным сахарозой (BAY 81-8973), над терапией по требованию у предварительно леченых пациентов с тяжелой гемофилией А
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 31.10.2012
Организация, проводящая КИ «Байер Хелскэр АГ»
Наименование ЛП BAY 81-8973
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III