Протокол AI452-030
Название протокола
MAGNITUDE - Исследование по оценке безопасности и эффективности применения Пегинтерферона Лямбда-1а в комбинации с Рибавирином и Даклатасвиром для лечения хронического гепатита С у пациентов с гемофилией легкой и средней степени тяжести, ранее не получавших лечения, или с рецидивом после проведенного лечения Пегинтерфероном Альфа-2a в комбинации с Рибавирином
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
177 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 180 мкг/0,45 мл (шприцы)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности комбинации лямбда/RBV и лямбда/RBV/DCV у пациентов с гемофилией легкой или средней степени тяжести и хроническим ВГС
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2