Феърфилд
[ ]
Протокол NN1436-4480
Название протокола 26-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, в комбинации с болюсным инсулином и сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, или без них, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне базис-болюсной терапии
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 09.04.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ 580 20.10.2020
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин айкодек (N1436)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 700 ЕД/мл
Города Архангельск, Барнаул, Домодедово, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности инсулина айкодек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне базис-болюсной терапии
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Старцева М.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лысенко Т.А
3
Регион Московская
Город Домодедово
Исследователи
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
5
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Соболев А.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Маркова Т.Н
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Загребельная О.А
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
10
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Суплотова Л.А