GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 9HB01EXT
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности химерного белка рекомбинантного фактора свертывания крови IX (rFIXFc), при его применении для профилактики и лечения кровотечений у пациентов с гемофилией В, которые ранее получали лечение
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2012 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ 730 21.02.2012
Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited
Наименование ЛП rFIХFc (BIIB029)
Лекарственная форма и дозировка Лиофилизированный порошок 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ, 2000 МЕ или 3000 МЕ препарата rFIХFc/на флакон (стеклянный флакон объемом по 10 мл)
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка длительной безопасности rFIXFc при применении у субъектов с гемофилией B
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 10
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андреева Т.А