GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 061002
Название протокола Клиническое исследование IIIb фазы по оценке способности препарата АДВЕЙТ, регулярно применяемого при отсутствии иммунологических сигналов опасности, снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2011 - 28.02.2016
Номер и дата РКИ 350 31.08.2011
Организация, проводящая КИ Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП Адвейт (Октоког альфа)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 и 500 МЕ (флаконы)
Города Екатеринбург, Краснодар, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить способность препарата Адвейт снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A в тяжелой или умеренно-тяжелой форме, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Перина Ф.Г
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лебедев В.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андреева Т.А
4
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Башарова Е.В